MICHAEL PAGE
Responsable qualité opérationnelle H/F
Le poste
Un acteur majeur à rayonnement international spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux à destination des acteurs de la santé.
En tant que Responsable Qualité Opérationnelle H/F vous êtes en charge de la conformité des dossiers de contrôle interne et externe, de la conformité des produits avant leur libération.
A ce titre vos missions sont les suivantes :
- Piloter l'activité du laboratoire validation et accompagner le développement des compétences de votre équipe (20 personnes),
- Coordonner l'ensemble des activités de contrôle internes et externes afin de garantir la conformité des produits et la disponibilité des résultats nécessaires à leur libération,
- Superviser le contrôle et la libération des matières premières, produits semi-finis et éléments nécessaires à la fabrication,
- Rédiger et mettre à jour les procédures et instructions de contrôle et de validation,
- Garantir la robustesse du système documentaire du laboratoire (procédures, instructions, dossiers de contrôle) et veiller à son application,
- Accompagner les équipes dans l'application des exigences qualité et participez à l'amélioration continue des pratiques du laboratoire,
- Être le référent CQ lors des audits internes, audits clients, inspections réglementaires et échanges avec les parties prenantes externes.
Selon profil
Profil
Le profil recherché :
- De formation supérieur (bac+4 en biologie ou expérience professionnelle équivalente), vous disposez d'au moins 3 années sur un poste similaire et dans un environnement réglementé (dispositif médical, pharmaceutique, biotechnologie).
- Vous avez déjà encadré une équipe, avez de solides connaissances en exigences DM, ISO 13485 et des pratiques de laboratoire.
- Vous disposez de réelles capacités managériales et démontrez un certain leadership et esprit d'entreprise. Votre capacité d'analyse, de synthèse et de décision vous permettront de mener à bien vos missions.
- Vous parlez anglais
Employeur
Michael Page est un cabinet de recrutement spécialisé depuis plus de 40 ans dans le recrutement en CDI, en intérim, en management de transition, ainsi que du recrutement de dirigeants et des recrutements volumiques, en France et à l'international.
Notre mission : aider les entreprises à trouver les talents qui contribueront à leur succès et accompagner les candidats dans la réalisation de leurs ambitions professionnelles, dans une grande diversité de métiers et de secteurs d'activité
Informations complémentaires
Date d’expiration de l’offre : 21/11/2026
Référence : JN -092026-7106870-5464_1790044302