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Flacons en verre moulé de type 1 stériles | STERINITY

Flacons en verre moulé de type 1 stériles | STERINITY - FRAMEPACK

Flacons en verre moulé de type 1 stériles | STERINITY - Flacon en verre

Flacons en verre moulé de type 1 stériles | STERINITY - produit présenté par FRAMEPACK

Flacons en verre moulé de type 1 stériles | STERINITY

Flacon en verre

“ - Prêt à l'emploi - Stérilité ”

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Les flacons en verre moulé de type 1 stériles STERINITY sont spécialement fabriqués pour contenir des produits pharmaceutiques.

Ces contenants pour produits pharmaceutiques sont des solutions efficaces qui permettent aux laboratoires d'externaliser les activités qui ne font pas partie de leur cœur de métier.

Ils permettent également aux laboratoires de se débarrasser des contraintes reliées aux étapes de lavage, de dépyrogénation, et de stérilisation, afin d'adapter leurs outils de fabrication plus aisément et plus rapidement aux changements exigés par le marché.

Ces emballages pharmaceutiques sont fabriqués à base de verre moulé de type 1 qui procure une résistance mécanique élevée diminuant le risque de contamination particulaire dû à la casse pendant les étapes de remplissage et de lyophilisation.

Leur stabilité chimique réduit considérablement les risques de relargages conformément aux exigences de la Pharmacopée américaine (USP) <660> et USP <1660>.

Pour répondre aux différents besoins, ces flacons en verre moulé de type 1 stériles sont proposés en plusieurs volumes : 20, 25, 50 et 100ml en verre transparent ou ambré.

Des emballages secondaires sont notamment proposés sous deux formes : barquette (flacons dont la bague est vers le bas), Nest & Tub (flacons dont la bague est vers le haut).

Afin de bénéficier d’un usage "Prêt à l'emploi, les flacons STERINITY suivent le processus suivant :

- Fabrication en salle propre ISO8

- Lavage avec de l'eau pour préparation Injectable (EPPI)

- Séchage en salle ISO8

- Dépyrogénation conformément aux exigences des Pharmacopées Européenne et Américaine

- Transfert dans un emballage secondaire scellé via un film Tyvek dans un environnement ISO5 et conditionnement dans 2 saches en ISO7/ISO8 avant d'être palettisé

- Stérilisation de l'ensemble à l'EtO (oxyde d'éthylène) selon un processus validé répondant aux exigences de la norme ISO 11135

- Stockage

- Prêt à l'emploi

- Certificat de conformité