“ - Conformité pharmaceutique
- Précision de ±?0,0001 nD
- Plage de température 20?40?°C, parfait pour le contrôle qualité réglementé. ”
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L'Abbemat Pharma 7001 est un réfractomètre pharmaceutique de paillasse conçu par Anton Paar France pour répondre aux normes strictes de l'industrie pharmaceutique. Ce dispositif permet des mesures rapides et précises de l'indice de réfraction, cruciales pour le contrôle qualité et le développement de nouveaux produits. Sa conception allie précision remarquable et conformité pharmaceutique, tout en garantissant la traçabilité et l'intégrité des données.
1. Précision Élevée : Avec une précision de l'indice de réfraction allant de ± 0,0001 à ± 0.00002, cet appareil assure la fiabilité des mesures, essentielles pour garantir la qualité des produits pharmaceutiques. Par exemple, lors de l'évaluation de la pureté des matières premières, cette précision est cruciale pour éviter toute contamination des lots.
2. Conformité Pharmaceutique : L'Abbemat Pharma 7001 est 100 % conforme aux pharmacopées internationales telles que l'USP, l'EP et le JP, garantissant ainsi que chaque mesure respecte les normes exigeantes de l'industrie. Cela le rend idéal pour une intégration sans faille au sein des processus réglementés.
3. Traçabilité et Intégrité des Données : Le logiciel intégré, conforme à la norme 21 CFR Part 11, offre une gestion sécurisée des utilisateurs avec un audit trail et des signatures électroniques. Cette fonctionnalité est indispensable pour les audits réglementaires, assurant la transparence et la fiabilité des données recueillies.
4. Flexibilité de Température et Faible Volume d'Échantillons : Avec une thermorégulation Peltier intégrée, il couvre une plage de température de 20 à 40 °C. Il nécessite également un faible volume d'échantillons, à partir de quelques micro-litres, ce qui est idéal pour les tests limités où l'échantillon est précieux, comme lors du développement de nouvelles formulations.
L'Abbemat Pharma 7001 ne laisse rien au hasard lorsqu'il s'agit de précision et de conformité dans le contexte pharmaceutique. Son design intuitif et ses fonctionnalités de pointe assurent une adaptabilité parfaite au besoin des processus industriels complexes. Pour les entreprises cherchant à optimiser leur contrôle qualité et leur développement produit, cet équipement Anton Paar s'impose comme un choix de confiance incontournable. Pensez à demander un devis pour intégrer ce réfractomètre de pointe à votre laboratoire.
Plage de mesure (nD) : 1,33 - 1,55 nD / 0 - 100 °BrixPrécision (nD) : ±0,0001 nD / ±0,05 °BrixRégulation précise de la température : 20 - 40 °CConformité pharmaceutique : 100 % conforme aux pharmacopées internationales (USP, EP, JP)Audit et traçabilité : Logiciel intégré conforme à la norme 21 CFR Part 11Utilisation intuitive : Écran tactile couleur, interface utilisateur claireFaible volume d'échantillon : À partir de quelques µL seulementCompatibilité : Peut être intégré dans un système LIMS ou utilisé avec d'autres instruments Anton Paar