Polarimètre modulaire à échelle circulaire : MCP 4100/5100/5500

Composition des solides

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“ Respecter les normes phamaceutiques et maitriser tout audit Nous avons mis à profit plus de 15 ans d'expérience dans les applications pharmaceutiques pour développer des instruments faciles à utiliser et conformes aux normes industrielles (par exemple, GMP, GAMP 5). Le logiciel de nos polarimètres MCP n'est pas seulement doté des fonctions obligatoires de la norme CFR 21 Part 11 (par exemple, la piste d'audit), il est également conçu pour être pratique. - Contrôle d'accès et gestion complète des privilèges des utilisateurs - Connexion au répertoire actif de Windows (logiciel de bureau) - Données cryptées et signées numériquement dans un format de fichier ou une base de données - Gestion centrale des données avec AP Connect (solution serveur-client) Faites confiance à notre documentation complète sur la qualification pour limiter vos coûts Nous savons qu'il est indispensable de réussir un audit. Avec notre documentation de qualification pharmaceutique (PQP), qui a fait ses preuves dans des centaines d'audits réussis, cela est plus facile que jamais. QI/OQ/PQ, une analyse de risque et une liste de contrôle pour CFR 21 Part 11 sont également fournis. Gagnez jusqu'à 75% de temps pour la qualification des instruments et la validation de votre MCP grâce à nos packs de qualification Pharma. Et ce n'est pas tout : quel que soit votre emplacement, notre équipe de qualification est prête à vous aider à qualifier votre instrument pour une intégration transparente dans vos processus - sur place. Prévenir les erreurs et atteindre vos objectifs d'efficacité Les instruments de la série MCP sont dotés de diverses fonctions conçues pour éviter les erreurs et vous faire économiser du stress, du temps et de l'argent. Les privilèges clairs et définissables des groupes d'utilisateurs ainsi que les règles relatives aux mots de passe et les paramètres de sécurité sont alignés sur les règles informatiques locales. Evitez les mesures répétées dues à une erreur humaine. La caméra FillingCheck fournit des images en temps réel du processus de remplissage à l'intérieur de la cellule d'échantillon. Toolmaster transfère automatiquement les données et la température de la cellule d'échantillonnage et de la plaque de contrôle en quartz au logiciel de l'instrument. Réduire au minimum les efforts de formation et de maintenance Qu'il s'agisse de la formation initiale des utilisateurs ou de l'exploitation continue, les caractéristiques de nos polarimètres MCP vous permettent de maintenir une efficacité élevée et des coûts réduits. - Les flux de travail guidés pour les mesures permettent de prévenir les erreurs avant qu'elles ne se produisent - Flux de travail (semi-)automatisés pour les tests d'adéquation des systèmes (SST) et l'étalonnage afin d'améliorer l'efficacité - Le contrôle rapide et puissant de la température réduit les temps de cycle entre les mesures - La source lumineuse LED, qui dure toute une vie, réduit les temps d'arrêt au minimum Ayez l'esprit tranquille grâce à nos solutions d'intégrité des données En fonction de votre application, vous avez des besoins différents en matière de gestion des données et de conformité. C'est pourquoi nous proposons trois solutions différentes : - Système embarqué pour un fonctionnement autonome - idéal pour ceux qui disposent de petites quantités de données et ne souhaitent qu'une seule installation. Il vous permet de qualifier le logiciel et d'utiliser l'instrument pour les enregistrements électroniques. - Fonctionnement contrôlé par PC - la solution parfaite si vous générez de grandes quantités de données et que vous ne souhaitez pas avoir l'administration des données et du systèmesur l'instrument - AP Connect pour la gestion centralisée des données - vous pouvez également intégrer plusieurs instruments dans notre centre de gestion des données. C'est la solution idéale pour ceux qui ont besoin d'utiliser un puissant logiciel de gestion des données indépendant des instruments, ou qui ont l'intention d'utiliser les interfaces AP Connect pour divers systèmes ”