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Emballage isotherme spécifique à la pharmacie, la biotechnologie et essais cliniques

L’ECLAIRAGE TECHNIQUE D’UN SPECIALISTE : TOPA THERMAL

Emballage isotherme pharmacie/ biotechnologie
Emballage isotherme pharmacie/ biotechnologie

Le respect de la chaîne du froid pour les secteurs pharmaceutiques, biotechnologiques ou encore pour les essais cliniques, est une question centrale. Cette question exige une attention et une vigilance particulière, des processus clairs et surveillés, mais surtout des équipements qui offrent une technologie de pointe pour le stockage ou le transport de produits thermosensibles comme les produits thérapeutiques vaccins ou médicaments. Il s’agit ici de santé publique. L’emballage isotherme recouvre des gammes très variées pour diverses applications, mais dans le cadre de la pharmacie, de la biotechnologie et des essais cliniques, mieux vaut placer sa confiance en des fournisseurs spécialisés sur ces secteurs d’activité. TOPA THERMAL, acteur majeur du marché, apporte ici ses précisions techniques.

La chaîne du froid pour les produits pharmaceutiques, biotechnologiques et essais cliniques

Un nombre important de produits de santé (médicaments, vaccins, spécialité de nature protéique issues de biotechnologies…) doit  être conservé entre + 2°C et + 8°C et requiert la non rupture de la chaine du froid.

L’Ordre des pharmaciens et formel : une anomalie survenant lors du stockage ou du transport de produits thérapeutiques peut avoir de lourdes conséquences. Le pharmacien d’officine est le garant de la bonne conservation des produits soumis à la chaîne du froid, depuis la réception de la livraison du fournisseur jusqu’à la remise au patient.

L’AFSSAPS  (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) diffuse un guide des bonnes pratiques de distribution.

Une attention particulière doit être portée à la façon dont les fournisseurs remplissent leurs obligations mentionnées dans le Code de la Santé Publique: «…Les entreprises et organismes mentionnés à l’article R. 5124-2 prennent les mesures nécessaires pour que le transport et la livraison des médicaments et autres produits pharmaceutiques soient effectués dans des conditions garantissant leur bonne conservation, leur intégrité et leur sécurité. » (R. 5124-48)

Par ailleurs, il est précisé que le pharmacien doit veiller à ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l’intégrité et la sécurité des médicaments.

Cela signifie en clair que les fournisseurs doivent être irréprochables sur le respect de la chaîne du froid. Et cela passe inévitablement par un un emballage isotherme fiable et performant :

Les fabricants d'emballages isothermes sont partie prenant de cette problématique. La chaîne du froid dans le secteur de la santé devient pour eux un enjeu prioritaire. Les investissements en R & D deviennent stratégiques. 

Les emballages isothermes développés par Topa Thermal

-           Conteneurs isothermes : Conteneurs Isothermes KoolTemp®

Conteneurs haut de gamme permettant un contrôle optimal de la température, qui répondent ou même surpassent les exigences du secteur pharmaceutique et biotechnologique.

Le conteneur permet un contrôle optimal des températures internes de la charge utile pour de longues périodes, même dans des conditions météorologiques extrêmes. Ce sont les conteneurs idéals pour conserver les charges utiles entre + 2°C et + 8°C lors d’expéditions dans des conditions difficiles. Ces conteneurs isothermes utilisés pour le conditionnement sont en polyuréthane moulé d'une seule pièce. Ils sont légers, et sont conservés dans une boîte de carton ondulé dont la partie supérieure est scellée avec un bouchon de mousse de polyuréthane souple ou avec un couvercle en polyuréthane rigide. Les tailles varient de 6 litres à 240 litres d'espace utile.  

Caisses palettes écologiques et réutilisables : Adaptées aux charges importantes de produits thermosensibles, les caisses palettes une protection thermique sécurisée et haut de gamme.  Elles sont faciles à utiliser. Les solutions de palettes et de demi-palettes répondent aux besoins d’expédition de produits congelés, réfrigérés, ou pour lesquels la température ambiante doit être contrôlée. Tailles de plus de 250 litres, capacités permettant de conditionner plusieurs chargements de palettes de produits.

Conteneurs à panneaux : Idéal pour le transport de produits médicaux. Ils offrent une protection thermique durable et efficace pour pratiquement n’importe quel besoin d'expédition de produits thermosensibles. Ils répondent à une grande variété d’exigences concernant les conditions d'expédition à température contrôlée requises. Ces conteneurs d’expédition légers garantissent un contrôle uniforme de la température.

-          Solutions pré-qualifiées Kooltemp ®

Il s’agit là de la marque la plus ancienne et la plus fiable sur le marché dans le domaine des solutions pré-qualifiées d’expédition. Chaque système pré-qualifié est intégralement testé dans un laboratoire certifié ISTA. Ce sont les solutions d’emballage thermique universelles les plus intelligentes du marché; elles sont prêtes à l’emploi et sont conformes aux normes définies par les Bonnes Pratiques de Fabrication. Idéales pour le transport de produits sensibles à la température, qu’il s’agisse de petites charges ou du transport de palettes. Chaque solution permet un emballage facile et inclut des instructions d’utilisation simples.

En savoir +

Questions à un expert ; Jean-Pierre MARTIN, TOPA THERMAL

Qu’attendent les fabricants et distributeurs de produits pharmaceutiques des emballages isothermes ?

La livraison de ces produits thermosensibles est cruciale. Elle nécessite l’utilisation d’emballages isothermes performants. Une mise en œuvre de stratégies de transport optimisées ; cela explique pourquoi les fabricants et les distributeurs de produits pharmaceutiques et de biotechnologies dépendent de nous. Nos concepts professionnels et nos solutions pré-qualifiées, personnalisées et programmes d’économies en fret et en coûts, leur permettent de relever les défis de gestion dans les (écarts de) températures et de conformité à la réglementation, afin de pouvoir fournir leurs produits thermosensibles à ceux qui en ont le plus besoin. 

Vous êtes fournisseur d’emballage isotherme dédié à la pharmacie, aux biotechnologies et aux essais cliniques, mais vous proposez également à vos clients, une gamme  de prestations de services…

Nous proposons notre expertise en gestion de projet pour accompagner nos clients tout au long de leur problématique de chaîne du froid, afin de s’assurer que l'ensemble des intervenants sont prêts, et que la solution finale répond à tous les besoins.

Notre laboratoire et centre d’innovation développe des solutions d’emballage haut de gamme pouvant également répondre à des besoins sur mesure. Nos procédures draconiennes de test de température et de test mécanique sont réalisées dans des conditions strictes, pour proposer des solutions d’emballages isothermes irréprochables qui répondent  aux réglementations et aux besoins exigeants de notre clientèle.

Par ailleurs, Topa Thermal Packaging propose un programme global qui inclut le retour et la réutilisation des emballages. Programme qui peut facilement être personnalisé en fonction des applications propres à chaque client ; ce programme permet d’optimiser la réduction des coûts en réutilisant les emballages. 

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