BOUCHON BROMOBUTYLE GRIS PRÊT A STÉRILISER

Les bouchons en bromobutyl sont des dispositifs utilisés principalement pour  des flacons avec une bague à sertir, notamment ceux contenant des produits injectables et des vaccins. Ils sont fabriqués à partir de caoutchouc bromobutyle, un matériau synthétique connu pour ses excellentes propriétés de barrière et sa compatibilité chimique. Voici quelques informations détaillées sur ces bouchons :
 
Propriétés du Caoutchouc Bromobutyle
 
1. Imperméabilité aux Gaz et à l’Humidité: Le caoutchouc bromobutyle offre une excellente imperméabilité à l’air, à l’humidité et aux gaz, ce qui aide à préserver la stabilité des médicaments sensibles.
2. Compatibilité Chimique: Il est compatible avec une large gamme de produits pharmaceutiques, minimisant le risque de réactions chimiques qui pourraient dégrader le médicament.
3. Résistance à la Perforation: Les bouchons en bromobutyle sont résistants à la perforation, ce qui les rend idéaux pour les seringues et les aiguilles à usage répété.
 
Avantages
 
• Sterilité: Ces bouchons peuvent être stérilisés par différents procédés, tels que la stérilisation à la vapeur, à l’oxyde d’éthylène ou par irradiation.
• Sécurité: Le caoutchouc bromobutyle ne relâche que très peu de substances extractibles et lixiviables, ce qui est crucial pour la sécurité des médicaments injectables.
• Durabilité: Ils sont durables et peuvent maintenir leur intégrité et leurs propriétés même après des périodes de stockage prolongées.
 
Utilisations
 
• Industrie Pharmaceutique: Ils sont principalement utilisés dans les flacons de médicaments injectables, les vaccins et les produits biologiques.
• Dispositifs Médicaux: Utilisés également pour sceller des dispositifs médicaux sensibles où l’herméticité est cruciale.
 
Normes et Régulations
 
Les bouchons en bromobutyle doivent répondre à des normes strictes de qualité et de sécurité, telles que celles établies par la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis et l’EMA (European Medicines Agency) en Europe. Ils doivent également respecter les normes de la Pharmacopée (USP, EP) pour garantir qu’ils sont sûrs pour une utilisation avec des produits médicaux.
 
En résumé, les bouchons en bromobutyl sont essentiels dans le secteur pharmaceutique pour assurer la sécurité et l’efficacité des médicaments conditionnés. Leur choix et leur utilisation sont critiques pour maintenir la qualité des produits pharmaceutiques injectables.