En plein procès des implants mammaires au gel frelaté de PIP, une affaire entache de nouveau le secteur des prothèses implantées. Lors d’un audit, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a découvert 1 000 prothèses de hanche non conformes chez le fabricant francilien Ceraver. Ce dernier avait pourtant apposé sur ses produits le marquage CE, qui réglemente les dispositifs médicaux à l’échelle européenne. Ces prothèses non certifiées, commercialisées auprès des hôpitaux, auraient été implantées à 650 personnes. "À ce stade, rien ne démontre un risque sanitaire", estime toutefois l’ANSM. Ceraver est aussi accusé d’avoir testé chez des patients des tiges métalliques portant un biorevêtement antibactérien, sans les autorisations nécessaires. Spin-off d’Alcatel-Alsthom, cette PME spécialisée dans la céramique aurait-elle oublié que la diversification dans la santé n’est pas sans risques ? Y compris sur le marché des dispositifs médicaux, même si celui-ci est moins réglementé que la pharmacie.
Santé : Nouveau scandale avec les prothèses Ceraver
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