11 janvier 2021
Enregistreur de températureSuite aux annonces de mise sur le marché du vaccin Covid-19, JRI propose une solution dédiée et prête à l’emploi de surveillance de la basse température.
Fondée sur les forces des nouvelles technologies de l’IoT, le Pack Nano SPY T3 assure précision et fiabilité des mesures, en conformité avec les exigences normatives et réglementaires en vigueur.
Une solution déterminante pour un vaccin nécessitant un respect de la chaîne du froid et des conditions de stockage à une température de -80°C.
Le vaccin Covid-19 issu des thérapies géniques impose de par sa composition des conditions de conservation à très basse température.
Chaque acteur intervenant dans la distribution du vaccin doit prendre les dispositions nécessaires pour respecter la chaîne du froid et veiller au maintien des conditions de stockage à une température de -80°C.
Pour répondre à ces obligations, JRI a conçu le Pack Nano SPY T3 pour la surveillance des enceintes basse température Spécial Vaccin Covid19.
Il se compose d’un mini-enregistreur de température Nano SPY T3, d’un module de transmission des mesures Nano SPY Link et d’un abonnement 36 mois à l’application de surveillance JRI-MySirius (en niveau Advanced).
L'enregistreur de température Nano SPY T3 est conçu pour surveiller et enregistrer la température à l’intérieur des congélateurs -80°C, des cuves cryogéniques et autres enceintes à basse température. Il est muni d’une sonde externe inox PT100 qui mesure sur une plage allant de -200°C à 0°C et avec une précision de ±0.2°C de -20°C à 0°C et ±0.5°C en dehors.
Facile à utiliser, le Nano SPY T3 est prêt à l'emploi et dispose de voyants de fonctionnement et d'alarme. Il peut être installé sur les équipements via des œillets de fixation ou via un aimant magnétique intégré au boitier.
Il est livré avec un guide de démarrage rapide contenant toutes les informations nécessaires à la mise en œuvre du système de surveillance.
L’enregistreur transmet ses mesures au module Nano SPY Link installé à proximité, par une communication radiofréquence en 2,4 GHz.
Le Nano SPY Link envoie automatiquement les mesures recueillies sur Cloud sécurisé JRI, où elles sont hébergées et sécurisées.
L’application web de surveillance des températures JRI-MySirius permet de superviser et exploiter les mesures. Elle propose une interface intuitive et conviviale, accessible depuis PC, tablette ou smartphone.
En cas de dépassement de seuils de température tolérés, des alertes par email, SMS et/ou appel vocal sont transmises immédiatement pour effectuer les actions correctives et sauver la marchandise.
L’application JRI-MySirius en niveau Advanced est conforme à la CFR Part 11 et inclut pendant 36 mois la consultation des mesures, l’archivage des données, le journal d’activités complet, la gestion métrologique des capteurs et bien d’autres fonctionnalités conçues pour répondre aux besoins Qualité des pharmaciens et grossistes pharmaceutiques.
L’ensemble des données est hébergé sur les serveurs ultra sécurisés « Azure » de Microsoft pour répondre aux exigences de sécurité.
Un service de Support technique est disponible en cas de besoin.
Qualification des équipements basse température : une autre obligation
Conformément aux Bonnes Pratiques de Distribution, les congélateurs doivent être périodiquement qualifiés. La qualification des équipements de réfrigération et de congélation permet de vérifier leurs performances et leur stabilité pour assurer la conservation des produits sensibles.
JRI travaille en étroite collaboration avec les équipes CIET Pharma, spécialisées dans le contrôle des équipements et des installations de l’industrie pharmaceutique et cosmétique. Celles-ci réalisent la qualification des équipements pour disposer des conditions de stockage optimales, avec des rapports conformes aux exigences des autorités de santé.
02 novembre 2020
Autres mesures
A partir du 1er trimestre 2021, JRI proposera la compatibilité de sa solution de suivi des paramètres environnementaux JRI MySirius avec la solution LABGUARD®. bioMérieux a annoncé l’arrêt de sa commercialisation fin 2022 et assure le service Clients jusqu’à fin 2023.
Les utilisateurs actuels de la solution LABGUARD®, largement présents au sein des laboratoires d’analyses et des zones de production, peuvent ainsi maintenir leurs process de surveillance en place.
Une étroite collaboration avec les équipes de bioMérieux pour LABGUARD® nous a permis de mettre en place une stratégie pour assurer la continuité de la fourniture des solutions LABGUARD® 3D, leur support, leur maintien en condition opérationnelle puis leur évolution.
Nous proposons aux utilisateurs de conserver leurs matériels LABGUARD® 3D et de faire évoluer leurs installations pour la surveillance des paramètres environnementaux sans conséquence majeure sur l’organisation en place.
« Le diagnostic clinique et le contrôle microbiologique industriel constituent notre cœur de métier et nous concentrons nos efforts de R&D dans ces domaines pour toujours mieux servir nos clients. En tant que spécialiste des solutions de surveillance de paramètres physiques, JRI constitue une des solutions de choix pour permettre à nos clients de continuer à utiliser leur installation LABGUARD® sur le long terme. » Lionel Poiblanc, bioMérieux Senior Business Manager
« Nous sommes fiers de prendre le relais des équipes LABGUARD® avec lesquelles nous nouons une relation de confiance de longue date, pour apporter à leurs utilisateurs historiques des solutions pour l’avenir de leur surveillance de la température. Le professionnalisme de nos équipes techniques respectives et l’enthousiasme des équipes technico-commerciales de JRI nous rendent très confiants pour apporter à ces utilisateurs des solutions avec un haut niveau de qualité. » Pascal Vermeersch, Président de MMS - JRI - CIET
Nous disposons des moyens nécessaires pour répondre également aux attentes des clients en termes de maintenance, de services associés (prestations de métrologie COFRAC) et d’évolutivité des solutions matérielles et logicielles.
La solution JRI MySirius utilise les dernières technologies de communication IoT, avec des capteurs adaptés à chaque usage (Nano SPY, LoRa® SPY et Naocom). Elle ouvre de réelles perspectives d’évolution pour la gamme LABGUARD®.
« En complément du maintien de la solution actuelle, JRI est capable de proposer des évolutions par étape sur les produits et les services, pour les utilisateurs qui le souhaiteront : évolution des logiciels tout en conservant la compatibilité avec les matériels existants, possibilité à terme de mixer l’existant avec des enregistreurs de nouvelles technologies dans les extensions de parc, répondre à de nouveaux cas d’usage et déployer des solutions en mode SaaS / Cloud sécurisé multi-sites...»
Eric Cartalas, DGA Commerce et Opérations de MMS - JRI - CIET
Un transfert de compétences entre nos équipes et nos partenaires distributeurs
L’intégration de la gamme LABGUARD® dans la solution JRI MySirius est planifiée de façon progressive au cours du 1er trimestre 2021.
Une organisation spécifique et un coordinateur référent sont en place pour accompagner au mieux les utilisateurs et des moyens significatifs sont d’ores-et-déjà déployés sur notre vaste réseau international de distributeurs qualifiés.
23 octobre 2016
Enregistreur de température
01 avril 2015
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