Vaccins anti-coronavirus : Moderna et Lonza se préparent à produire 1 milliard de doses

Parmi les étapes les plus critiques dans le lancement d’un nouveau vaccin, il n’y a pas seulement son développement. Il y a aussi sa production à grande échelle pour une mise à disposition pour le plus grand nombre.

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Vaccins anti-coronavirus : Moderna et Lonza se préparent à produire 1 milliard de doses

C’est sans doute ce deuxième point qui a incité Moderna, une société de biotechnologie américaine pionnière des thérapies et des vaccins à ARN messager (ARNm) dirigée par le Français Stéphane Bancel, à s’associer au Suisse Lonza. Les deux entreprises entament en effet une collaboration stratégique pour une période de 10 ans pour permettre la fabrication à plus grande échelle du vaccin à ARNm de Moderna (ARNm-1273) contre le nouveau coronavirus (SARS-CoV-2), ainsi que d'autres produits de Moderna à l'avenir.

Selon les termes de l’accord, les sociétés prévoient d’établir des lignes de fabrication dans les installations de Lonza aux États-Unis et en Suisse pour la fabrication d’ARNm-1273 sur les deux sites. Le transfert de technologie devrait commencer en juin 2020, et les sociétés ont l'intention de fabriquer les premiers lots d'ARNm-1273 aux États-Unis en juillet 2020.

Une production à l'échelle mondiale

Par la suite, les deux parties ont l'intention d'établir des lignes de production supplémentaires dans les installations mondiales de Lonza, permettant à terme la fabrication à jusqu'à 1 milliard de doses d'ARNm-1273 par an pour une utilisation dans le monde entier en se basant sur des doses de 50 µg. Les installations de fabrication de Lonza complèteront les efforts de fabrication en cours de Moderna aux États-Unis, qui continuent de s'intensifier pour se préparer au développement clinique et à la commercialisation de l'ARNm-1273.

Un financement du BARDA

Une partie du financement pour l'établissement des installations de fabrication de Lonza aux États-Unis sera couverte par l’accord, annoncé le 16 avril 2020 et portant sur un montant de 483 M$, entre Moderna et l’organisme Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), appartenant au département américain de la Santé. BARDA soutiendra les programmes de développement clinique de stade avancé de l'ARNm-1273. L'expérience de Lonza dans la mise à l'échelle de la fabrication de médicaments innovants, y compris la prise en charge de plus de 50 approbations commerciales auprès d’autorités réglementaires, soutiendra Moderna dans la mise à disposition de son vaccin à l’échelle mondiale.

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