Un système pour les phases de développement

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Un système pour les phases de développement

GiroNEX a annoncé son entrée sur le marché des équipements de fabrication pharmaceutique avec le lancement de son système de distribution de poudre de précision automatisé Cube Plus. L'appareil est destiné à la fabrication de capsules et de flacons remplis de poudre pour les essais cliniques de phase précoce et les études de développement de médicaments connexes. Le Cube Plus est un système de fabrication par lots flexible et rentable avec une empreinte compacte et une conformité FDA CFR21 Part 11 complète pour assurer l'intégrité et la sécurité des données. Le Cube Plus utilise une plaque de cadran à 24 puits et peut rapidement distribuer d'un milligramme à un gramme de poudres pharmaceutiques simples ou formulées dans chaque capsule avec une précision meilleure que +/- 2 %. Il peut être facilement utilisé par des entreprises telles que les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) pour préparer des lots de quelques centaines ou milliers de capsules selon les besoins, et peut également être utilisé pour remplir des flacons ou des seringues. Les systèmes sont conçus pour fonctionner avec des têtes de distribution de poudre en acier inoxydable réutilisables, et sont fournis avec une série de têtes interchangeables couvrant une large gamme de types et de comportements de poudre. De plus, la technologie de distribution basée sur l'IA caractérise en continu le comportement de la poudre pendant chaque distribution pour éliminer virtuellement le besoin de développer des méthodes longues et optimiser pleinement les temps et les cycles de distribution de manière autonome.

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