Substances de référence pour le contrôle qualité
LGC Standards, spécialisé dans la production et la distribution de matériaux de référence, lance une gamme de substances de référence pharmaceutiques primaires. Ces substances se destinent à un usage en contrôle qualité pharmaceutique lorsqu'aucune substance de pharmacopée n'est disponible pour une application donnée. Les substances de référence primaires sont de la plus haute pureté possible et font l'objet d'une caractérisation complète permettant ainsi de satisfaire aux exigences de l'ICH (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) et de la FDA (Food and Drug Administration). Le certificat contient des informations complètes sur l'identité du composé, telles que les spectres RMN, IR et des données en spectrométrie de masse. Les utilisateurs y trouvent également des données très détaillées sur le titre du produit qui est obtenu par qNMR quand ceci est possible ainsi que d'autres techniques accréditées. Toutes les analyses sont vérifiées par méthodes orthogonales comme la mass balance. LGC Standards propose plus de 30 substances primaires parmi lesquelles le paracétamol, l'itraconazole et plusieurs alkylparahydroxybenzoates. La nouvelle gamme sera remise à jour continuellement, selon la société.