Sous tension en France, Merck Serono réorganise sa production de Lévothyrox

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Début août, la filiale française du laboratoire pharmaceutique Merck Serono (groupe Merck) informait dans une lettre les prescripteurs et les pharmaciens d’officine de l’hexagone de possibles ruptures de stocks du médicament Lévothyrox, prescrit dans le traitement de l’hypothyroïdie.

"Des mesures sont en cours afin d’accroître nos capacités de production. Cependant, ces difficultés pourraient se poursuivre dans les prochains mois et la distribution de ces spécialités reste à ce jour contingentée", prévenait le laboratoire.

L'usine allemande de Darmstadt ne tient plus la cadence

Une situation qu’a dénoncé le 8 août une association de patients français atteints d’hypothyroïdie, pourtant soulignée par Merck Serono dès le mois de juin.

En cause, une hausse mondiale du nombre de patients traités avec la lévothyroxine, une hormone thyroïdienne de synthèse prescrite dans les cas d'hypothyroïdie ou de thyroïdectomie. Ils seraient plus de trois millions en France, selon des chiffres de l’ANSM.

Interrogée par L’Usine Nouvelle, la direction de Merck Serono cible également l’arrêt de la production de lévothyroxine par deux génériqueurs français (Biogaran et Teva, ndlr). "Nous sommes sous tension car notre usine de production de Darmstadt, en Allemagne, ne tient pas la cadence consécutive à cette hausse de la demande", confie-t-on chez Merck.

Equipes en trois-huit, nouveau sous-traitant pour le conditionnement des produits

Incitée par l’ANSM à multiplier les actions pour accroître sa capacité de production, Merck Serono a réorganisé son site de la région allemande de Hesse. "Nous avons augmenté les shifts. Les équipes travaillent actuellement en trois-huit", indique-t-on.

Le problème de cadence se situant au stade du conditionnement du produit pour le marché français, Merck Serono a fait appel à un nouveau sous-traitant près de son site de Darmstadt. "La mise en place se fait petit à petit. On espère une amélioration de l’approvisionnement vers la France dès la rentrée, et une levée des mesures de contingence à la fin de l’année", détaille-t-on.

Dans un communiqué publié en fin de journée, le laboratoire évoque également qu'"au niveau mondial, un site de production alternatif est en cours d’homologation". 

En attendant, en accord avec l’ANSM, en plus de la mise à disposition de conditionnements hospitaliers pour les patients des pharmacies de ville, Merck Serono a été contraint d'importer sur le marché français l’Euthyrox, un bio-équivalent du Levothyrox commercialisé en Italie sous licence Merck.

Elodie Vallerey