Sanofi: L'EMA recommande d'autoriser le Dupixent dans l'UE

LONDRES/PARIS (Reuters) - L'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé vendredi que soit autorisée la mise sur le marché du Dupixent, le nouveau traitement contre l'eczéma que développe le groupe français Sanofi en partenariat avec l'américain Regeneron.
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Sanofi: L'EMA recommande d'autoriser le Dupixent dans l'UE
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé vendredi que soit autorisée la mise sur le marché du Dupixent, le nouveau traitement contre l'eczéma que développe le groupe français Sanofi en partenariat avec l'américain Regeneron. /Photo d'archives/REUTERS/Philippe Wojazer

Considéré comme un important relais de croissance pour les deux laboratoires, le Dupixent a reçu fin mars le feu vert de la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, pour sa commercialisation aux Etats-Unis.

Le Dupixent dispose d'un potentiel de ventes annuelles de plus de quatre milliards de dollars d'ici à 2022, selon les estimations d'analystes compilées par Thomson Reuters.

Dans un communiqué, Sanofi a indiqué s'attendre à ce que la Commission européenne rende sa décision finale sur la commercialisation du Dupixent dans l'Union européenne "dans les prochains mois".

"L'avis du CHMP (le comité des médicaments à usage humain de l'EMA, ndlr) repose sur les résultats du programme d'essais cliniques international Liberty dont font partie les études Solo 1, Solo 2, Solo-Continue, Chronos et Café", souligne le groupe fraçais.

"Ces études ont permis de réunir des données sur près de 3.000 adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère inadéquatement contrôlée par des traitements topiques soumis à prescription médicale ou par des immunosuppresseurs comme la cyclosporine, ou chez lesquels ces traitements sont déconseillés", poursuit Sanofi.

(Ben Hirschler à Londres et Matthieu Protard à Paris, édité par Juliette Rouillon)

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