Rappel d'un générique du Plavix, Sanofi pas concerné

LONDRES/PARIS (Reuters) - L'Agence européenne des médicaments (EMEA) a recommandé le rappel de tous les lots d'un générique du Plavix fabriqués par le suisse Acino dans une usine en Inde, par mesure de précaution après des interrogations concernant la qualité de cet anticoagulant.

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Le clopidogrel ou Plavix, médicament vedette du français Sanofi-Aventis et de l'américain Bristol-Myers Squibb, est le deuxième médicament le plus vendu au monde, avec un chiffre d'affaires annuel supérieur à neuf milliards de dollars.

Le brevet du médicament est tombé dans le domaine public sur certains marchés européen et Acino fait partie des sociétés qui proposent une version générique moins chère.

L'Agence européenne du médicament a expliqué sa décision par un problème dans le processus de fabrication dans une usine située à Visakhapatnam en Inde où est produite la substance active pour le médicament d'Acino.

Acino dit avoir changé de fournisseur et indique les prochains lots seront fabriqués sur un site conforme aux normes.

Sanofi-Aventis a quant à lui déclaré vendredi dans un communiqué que ses médicaments contenant du clopidogrel n'étaient pas concernés par le rappel.

La recommandation du retrait du clopidogrel a été transmise à la Commission européenne pour l'adoption d'une décision contraignante.

Le rappel concernera huit médicaments contenant du clopidogrel dont Acino détient la licence mais dont certains son commercialisés par d'autres fabricants de génériques.

Les produits sont Clopidogrel A1 Pharma, Clopidogrel Acino, Clopidogrel Acino Pharma, Clopidogrel Acino Pharma GmbH, Clopidogrel Hexal, Clopidogrel Ratiopharm, Clopidogrel Ratiopharm GmbH et Clopidogrel Sandoz, précise l'agence.

Hexal et Sandoz sont filiales de Novartis. Ratiopharm est un fabricant allemande génériques racheté la semaine dernière par l'israélien Teva.

Danielle Rouquié pour le service français, avec Marie Mawad, édité par Benjamin Mallet

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