Pour Marisol Touraine, Diane 35 ne pourra être prescrit qu'en "deuxième intention"

Interrogée sur RTL le 1er août, la ministre de la Santé Marisol Touraine est revenue sur l'injonction de Bruxelles envers la France pour la remise sur le marché du médicament antiacnéique de Bayer Diane 35, dont la commercialisation avait été suspendue par l'autorité française du médicament en mai dernier suite à des cas de thrombo-embolie.

Partager
TESTEZ GRATUITEMENT L'ABONNEMENT À L'USINE NOUVELLE

15 jours gratuits et sans engagement

Pour Marisol Touraine, Diane 35 ne pourra être prescrit qu'en

Dans la confrontation entre les autorités nationales et européennes, ce sont rarement les premières qui gagnent. Plusieurs mois après la suspension par l'agence française de la sécurité du médicament (ANSM) de l'autorisation de mise sur le marché de l'antiacnéique Diane 35, Bruxelles a récemment enjoint la France de remettre sur le marché ce médicament largement utilisé comme contraceptif oral.

Pour la ministre de la Santé Marisol Touraine, interrogé ce 1er août sur RTL, "pas de camouflet" européen pour l'ANSM, "car avant la saisine des instances européennes, ce médicament était prescrit de façon extrêmement large, sans information sur la dangerosité".

un logo sur la boîte indiquant que "ce n'est pas un médicament comme un autre"

Dans son avis publié le 30 juillet, la Commission européenne juge que "le rapport bénéfice/risque (de Diane 35) est favorable", mais émet une série de réserves à la reprise de la commercialisation de ce médicament. Diane 35 ne doit ainsi être utilisée "qu'après échec d'un traitement topique ou de traitements antibiotiques systémiques" et "doit être contre-indiquée chez les patientes ayant des antécédents de ou une prédisposition héréditaire à la thrombose veineuse", précise la Commission.

Marisol Touraine a ainsi salué ce jeudi "la sécurité renforcée" autour de Diane 35, grâce au "volontarisme et (à) l'initiative française (de saisir les instances européennes)".

"L'agence européenne a considéré que des restrictions devaient être apportées à la prescription de Diane 35 (...) que ce médicament présente un intérêt pour certaines formes d'acné, mais qu'il ne peut en aucun cas être prescrit systématiquement comme c'était le cas auparavant", a précisé la ministre.

"La Diane 35 pourra être prescrite mais seulement en deuxième intention, c'est-à-dire une fois qu'on aura essayé d'autres traitements", a-t-elle indiqué, et les boîtes de médicament devront comporter une information sur les risques et "un logo indiquant que ce n'est pas un médicament comme un autre", a-t-elle averti.


Marisol Touraine : "Diane 35 pourra être... par rtl-fr
0 Commentaire

Pour Marisol Touraine, Diane 35 ne pourra être prescrit qu'en "deuxième intention"

Tous les champs sont obligatoires

Votre email ne sera pas publié

Sujets associés

SUR LE MÊME SUJET

NEWSLETTER Santé

Nos journalistes sélectionnent pour vous les articles essentiels de votre secteur.

Votre demande d’inscription a bien été prise en compte.

Votre email est traité par notre titre de presse qui selon le titre appartient, à une des sociétés suivantes...

Votre email est traité par notre titre de presse qui selon le titre appartient, à une des sociétés suivantes du : Groupe Moniteur Nanterre B 403 080 823, IPD Nanterre 490 727 633, Groupe Industrie Service Info (GISI) Nanterre 442 233 417. Cette société ou toutes sociétés du Groupe Infopro Digital pourront l'utiliser afin de vous proposer pour leur compte ou celui de leurs clients, des produits et/ou services utiles à vos activités professionnelles. Pour exercer vos droits, vous y opposer ou pour en savoir plus : Charte des données personnelles.

LES ÉVÉNEMENTS L’USINE NOUVELLE

LES PODCASTS

La mobilité de demain selon Clotide Delbos et Christel Bories

La mobilité de demain selon Clotide Delbos et Christel Bories

Lors des Assises de l'industrie 2021 organisées par L'Usine Nouvelle, Clotilde Delbos, directrice générale adjointe de Renault et DG de Mobilize (marque du groupe au losange) et Christel Bories,...

Écouter cet épisode

Une bête curieuse

Une bête curieuse

Dans cet épisode d'Industry Story, Guillaume Dessaix nous raconte le parcours de Temple Grandin.  Autiste, experte en psychologie des animaux, ingénieure, chef d’entreprise... Temple Grandin...

Écouter cet épisode

François Alu, danseur... et coach en entreprise

François Alu, danseur... et coach en entreprise

Dans le nouveau podcast Inspiration, François Alu, premier danseur de ballet de l'Opéra de Paris répond aux questions de Christophe Bys. Une interview réalisée à l'occasion...

Écouter cet épisode

L'innovation selon le patron de Valeo

L'innovation selon le patron de Valeo

Jacques Aschenbroich, le PDG de Valeo, était présent aux Assises de l'Industrie organisées par L'Usine Nouvelle. Le dirigeant du groupe français, spécialiste des systèmes...

Écouter cet épisode

Tous les podcasts

LES SERVICES DE L’USINE NOUVELLE

Trouvez les entreprises industrielles qui recrutent des talents

LE CNAM

Ingénieur chef de projet bâtiment H/F

LE CNAM - 30/11/2021 - CDD - PARIS

+ 550 offres d’emploi

Tout voir
Proposé par

ARTICLES LES PLUS LUS