Novasep satisfait la FDA
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Les audits de la puissante autorité sanitaire américaine se sont déroulés en juin et juillet dernier. Sur le site de Novasep au Mans (Sarthe), l'audit consistait en une « procédure de pré- autorisation pour la production de paclitaxel, un ingrédient actif anti-cancéreux administré par voie parentérale, utilisé depuis de nombreuses années, et dont Novasep est l'un des principaux fournisseurs au niveau mondial », indique le groupe. Ce site sarthois produit à façon, pour des lots cliniques ou commerciaux, des principes actifs cytotoxiques hautement actifs et des intermédiaires avancés.
En parallèle, le site de Leverkusen, en Allemagne, a lui aussi satisfait la FDA. L'audit comprenait une inspection de pré-autorisation pour la production de nitroglycérine ainsi qu'une inspection des Bonnes pratiques de fabrication (BPF/cGMP) pour les produits destinés au marché américain. Ce site allemand de Novasep est spécialisé dans la synthèse chimique et les réactions hautement énergétiques, à l'échelle industrielle, lui permettant de disposer de voies de synthèse plus courtes et rentables pour produire des substances actives et des intermédiaires avancés, précise le groupe.
VOS INDICES
source
202 -4.72
Janvier 2023
PVC
Base 100 en décembre 2014
172.7 -2.15
Janvier 2023
Indice de prix de production de l'industrie française pour le marché français − CPF 20.1 − Produits chimiques de base, engrais, Produits azotés, plastiques, caoutchouc synthétique
Base 100 en 2015
97.9 +0.51
Janvier 2023
Indice de prix de production de l'industrie française pour le marché français − CPF 21.20 − Préparations pharmaceutiques
Base 100 en 2015
