Les Etats-Unis accélèrent la certification des médicaments biosimilaires
WASHINGTON (Reuters) - La Cour suprême a réduit le temps qu'il faudra à un médicament biosimilaire pour arriver sur le marché, dans le cadre d'une décision majeure concernant une classe de médicaments particulièrement onéreuse, qui peut rapporter des milliards de dollars de chiffre d'affaires aux laboratoires pharmaceutiques.
Avec
Mis à jour
13 juin 2017
Les neuf juges ont annulé à l'unanimité une décision d'un tribunal d'instance inférieur exigeant que le groupe pharmaceutique suisse Novartis attende six mois après le feu vert de la Food and Drug Administration (FDA) avant de commencer à vendre sa version biosimilaire du médicament Neupogen de son concurrent basé en Californie, Amgen.
Un biosimilaire est un médicament qui contient une version d'une substance active d'un médicament biologique déjà autorisé.
VOS INDICES
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262 -0.38
Juin 2022
PVC
Base 100 en décembre 2014
96.6 -0.1
Juin 2022
Indice de prix de production de l'industrie française pour le marché français − CPF 21.20 − Préparations pharmaceutiques
Base 100 en 2015
189.1 +2.33
Juin 2022
Indice de prix de production de l'industrie française pour le marché français − CPF 20.1 − Produits chimiques de base, engrais, Produits azotés, plastiques, caoutchouc synthétique
Base 100 en 2015
Cette décision de la Cour suprême a d'importantes implications pour l'industrie pharmaceutique car elle dicte le temps pendant lequel les grand fabricants de médicaments biologiques de marque pourront maintenir les copies biosimilaires en dehors du marché.
Même les six mois en question peuvent engendrer des centaines de millions de dollars de chiffre d'affaires.
Des médicaments moins chers
De leur côté, les assureurs tablent sur le développement de biosimilaires qui sont, comme les produits génériques, beaucoup moins chers que les médicaments de marque, ce qui permet aux patients d'économiser des milliards de dollars par an.
Novartis a déclaré dans un communiqué que cette décision de justice "aiderait à accélérer l'accès des patients à des traitements susceptibles de sauver des vies."
De son côté, la porte-parole d'Amgen, Kelley Davenport, a dit que la société était déçue mais qu'elle continuerait "à chercher à faire respecter ses droits de propriété intellectuelle contre ces parties qui portent atteinte à nos droits."
Après avoir critiqué les prix trop élevés de nombreux médicaments, le président Donald Trump a promis de favoriser la concurrence entre laboratoires en accélérant la procédure d'autorisation de mise sur le marché de la FDA.
L'action Amgen gagne 0,28% à Wall Street vers 17h00 GMT. Novartis a terminé en baisse de 0,89% à Zurich.
Pour Reuters, Andrew Chung, Juliette Rouillon pour le service français, édité par Véronique Tison
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