Le vaccin anti-Covid-19 de Valneva recommandé par l’Agence européenne du médicament
Valneva a décroché le 23 juin 2022 la recommandation de l’Agence européenne du médicament (EMA) pour l’utilisation de son vaccin à virus inactivé en primovaccination contre le Covid-19 chez les adultes entre 18 et 50 ans. L’autorisation de mise sur le marché, délivrée par la Commission européenne, devrait suivre. Mais l’incertitude demeure sur la viabilité économique du vaccin.
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a enfin rendu, le 23 juin 2022 en fin d’après-midi, la décision à laquelle était suspendue la survie du projet de vaccin anti-Covid à virus inactivé de Valneva, le VLA2001. Soit le premier vaccin français, et le premier à virus inactivé. Après deux décalages dus à des questions complémentaires posées par l’EMA à la biotech franco-autrichienne, c’est cette fois un blanc-seing accordé au VLA2001, en route pour une autorisation de mise sur le marché – que doit encore valider la Commission européenne – pour la primo-vaccination chez l’adulte âgé de 18 à 50 ans.
Un usage au-delà de cet âge et/ou en rappel sera conditionné à la soumission de données cliniques supplémentaires. « Après une évaluation poussée, le CHMP a conclu par consensus que les données sur le vaccin étaient robustes et correspondaient aux critères européens d’efficacité, de sécurité et de qualité », annonce l’EMA dans un communiqué.
Bientôt une demande d’extension pour les rappels [...]
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