Le Multaq de Sanofi recalé pour un trouble cardiaque sévère

PARIS (Reuters) - Sanofi a annoncé jeudi l'interruption d'une étude relative à l'utilisation du Multaq chez les patients atteints de fibrillation auriculaire permanente, le cas le plus sévère des troubles cardiaques.

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Cette population est différente de celle pour lequel le Multaq est aujourd'hui indiqué à savoir la fibrillation auriculaire non permanente, précise le laboratoire dans un communiqué.

L'étude, dénommée Pallas, était parvenue au stade de la phase IIIb, qui visait à démontrer l'intérêt thérapeutique du médicament et à évaluer son rapport bénéfice/risque.

Elle a été interrompue car le Comité des opérations et le Comité de contrôle des données de l'étude ont observé une augmentation des accidents cardiovasculaires dans le groupe traité par Multaq, explique Sanofi, en précisant que cette décision n'est pas motivée par des effets indésirables hépatiques.

"C'était la première fois qu'un anti-arythmique était indiqué chez ce type de patients. L'échec de l'étude peut conduire des analystes à revoir à la baisse les ventes attendues de Multaq et la contribution du produit aux résultats du groupe", commente Jean-Jacques Le Fur (Oddo Securities). L'analyste valorise le poids de cette indication entre 0,5 et un euro par action.

Le Multaq fait actuellement l'objet d'une réévaluation par l'EMA (European Medicines Agency) après la survenue de deux cas d'insuffisance hépatique aiguë ayant nécessité une transplantation chez des patients traités avec Multaq.

Récemment, la Haute autorité de santé chargée d'évaluer l'efficacité des médicaments a jugé "insuffisant" le service médical rendu par le Multaq que Sanofi a considéré comme un possible blockbuster.

Il est commercialisé dans 32 pays depuis son lancement en 2009 et a été prescrit à près de 400.000 patients.

Au premier trimestre 2011, le médicament a dégagé 63 millions d'euros de chiffre d'affaires. Les prochains résultats trimestriels du groupe sont attendus le 28 juillet.

En Bourse, l'action du laboratoire pharmaceutique a clôturé sur une baisse de 1,06% à 55,3 euros tandis que le CAC 40 a pris 0,6% contre -0,09% pour l'indice sectoriel européen.

Noëlle Mennella, édité par Jean-Michel Bélot

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