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L'Usine Santé

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis au cœur d'une affaire de manipulations de données

Alice Vitard , ,

Publié le

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Le 6 août 2019, dans un communiqué, l'agence américaine du médicament (FDA) accuse le groupe pharmaceutique suisse Novartis de lui avoir sciemment transmis des données manipulées dans le cadre de la validation de Zolgensma, une thérapie génique au montant de 2,1 millions de dollars. Destiné aux enfants atteints d'atrophie musculaire spinale (AMS), ce traitement considéré comme le plus cher du monde avait reçu le feu vert pour sa commercialisation en mai 2019. La FDA envisage des poursuites pénales contre le fabricant et filiale du groupe AveXis Inc. mais ne retire pas, pour l'instant, le médicament du marché.  

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis au cœur d'une affaire de manipulations de données
Les statistiques en cause portent sur des tests menés sur des animaux au début du développement du médicament.
© Wikimedia - Andrew - c.c
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