Le candidat-vaccin d’AstraZeneca nécessite “une étude supplémentaire”, reconnaît son PDG

De bons résultats liés à une erreur de dosage

Selon ces données, le candidat-vaccin s’est avéré efficace à 90 % dans un sous-groupe qui a reçu, au départ par erreur, une demi-dose, puis une dose complète. En revanche, le composé a seulement montré une efficacité de 62 % lorsque deux doses complètes étaient appliquées. En prenant en compte ces deux méthodes, l’efficacité moyenne du vaccin expérimental s’élève à 70 %.

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AstraZeneca n’a pas fait référence à cette erreur de dosage dans son premier communiqué du 23 novembre. L’information a été révélée le lendemain par un vice-président exécutif du laboratoire, Mene Pangalos. Lorsque les équipes de l’entreprise ont découvert les résultats encourageants liés à cette erreur, elles ont décidé de poursuivre ce protocole, a-t-il indiqué. "Les gens appellent ça une erreur... Ce n'est pas une erreur", a déclaré de son côté le PDG d’AstraZeneca à Bloomberg.

Environ 3 000 participants ont débuté le test clinique avec une demi-dose tandis que 9 000 ont reçu deux doses complètes. De plus, le protocole avec demi-dose a été appliqué sur une population plus jeune, avec un âge limité à 55 ans pour exclure les groupes plus à risque. Des éléments qui ont alimenté des interrogations sur les données publiées par AstraZeneca.

"Il faut valider" cette meilleure efficacité

"Maintenant que nous avons découvert ce qui semble être une meilleure efficacité, il faut la valider. Nous devons donc procéder à une étude supplémentaire", a déclaré Pascal Soriot, selon Bloomberg. Il s'agira probablement d'une nouvelle "étude internationale, mais elle pourrait être plus rapide car nous savons que l'efficacité est élevée. Nous avons donc besoin d'un plus petit nombre de patients", a-t-il poursuivi, ajoutant que le processus ne retarderait probablement pas l'homologation.

Interrogé sur ces propos, un porte-parole du groupe a répondu : "Comme nous l'avons fait savoir cette semaine, il y a un grand intérêt à poursuivre l'étude du protocole demi-dose/dose complète".

Une mise sur le marché retardée ?

"Nous évaluons encore les données et coopérerons avec les autorités de tutelle pour déterminer la meilleure approche à adopter dans le cadre d'une évaluation plus approfondie. Cela viendrait s'ajouter aux données des essais existants qui sont actuellement en préparation en vue de leur homologation", a-t-il ajouté.

Selon certains experts, ces doutes pourraient nuire à l'obtention rapide d'une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis et dans l'Union européenne. AstraZeneca a prévu de fabriquer 200 millions de doses d'ici à la fin de l’année 2020 et 700 millions à la fin du premier trimestre 2021.

Avec Reuters (Alistair Smout, version française Jean-Philippe Lefief)