La molécule du laboratoire Bial en cause dans l'essai clinique mortel de Rennes

Publié ce lundi 7 mars, le rapport du comité d'experts mis en place par l'ANSM confirme que c'est  la molécule du laboratoire portugais Bial qui a causé l'accident survenu lors de son essai clinique par Biotrial à Rennes. 

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La molécule du laboratoire Bial en cause dans l'essai clinique mortel de Rennes

Le comité d'experts mis en place par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) à la suite de l'accident mortel survenu lors d'un essai clinique à Rennes en janvier dernier a publié ce lundi 8 mars son premier rapport.

Ce rapport indique notamment que c'est bien la molécule testée pour le compte du laboratoire portugais Bial qui est en cause dans cet accident. Le groupe d'experts évoque un effet d'accumulation des doses administrées mais aussi les antécédents médicaux de certains volontaires.

Une évolution de la réglementation sur les essais attendue

A la fin de ce rapport, le comité estime que "la gravité de l'accident survenu à Rennes justifie que la réglementation et les bonnes pratiques concernant les études de première administration à l'homme évoluent, en devant plus claires et plus strictes sur un certain nombre de points". Le CSST poursuit avec ses premières suggestions d'amélioration et indique qu'elles seront formulées plus précisément au cours d'une réunion prévue le 24 mars prochain.

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