La FDA relève des problèmes dans une usine de vaccins Sanofi

WASHINGTON (Reuters) - Sanofi-Aventis n'a pas respecté toutes les normes de fabrication dans un site de production de vaccins en France, affirme la Food and Drug Administration (FDA) américaine dans une lettre publiée jeudi.

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La FDA relève des problèmes dans une usine de vaccins Sanofi

Des contrôleurs des autorités sanitaires américaines ont visité une usine de Sanofi Pasteur, la division vaccins du laboratoire pharmaceutique, située à Marcy l'Etoile (Rhône) en mars et en avril, lit-on dans cette lettre envoyée le 22 juillet au groupe.

Les inspecteurs ont estimé Sanofi ne respectait pas les normes fédérales de fabrication dans la production du vaccin contre la typhoïde Typhim Vi, du vaccin contre la rage Imovax et d'autres produits, est-il précisé dans cette lettre.

"Vous n'avez pas suivi les procédures destinées à prévenir la contamination microbienne", écrit la FDA.

Sanofi a estimé que ses produits mis en vente étaient sûrs et efficaces.

"Soit nous avons déjà résolu les problèmes soulevés soit nous sommes en passe de le faire", déclare dans un communiqué Wayne Pisano, directeur général de Sanofi Pasteur.

Lisa Richwine, Benoit Van Overstraeten pour le service français, édité par Nicole Dupont

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