Harmony Biosciences acquiert le Pitolisant de Bioprojet

La société biopharmaceutique californienne a mis la main sur un médicament contre la narcolepsie du Français Bioprojet. Harmony Biosciences acquiert les droits exclusifs de développement, enregistrement et commercialisation pour les États-Unis. Le montant de l'opération n'a pas été dévoilé. Ce traitement est un antagoniste sélectif du récepteur H3 de l'histamine, qui agit en renforçant l'activité des neurones histaminergiques cérébraux. Il est approuvé au sein de l'UE et est distribué sous le nom de Wakix pour le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie chez les patients adultes. Aucun traitement de ce type n'a encore reçu l'approbation de la FDA aux États-Unis. Harmony et Bioprojet vont poursuivre leur collaboration de R&D sous la direction d'un comité commun. Harmony a l'intention d'établir un programme d'usage compassionnel pour Pitolisant aux États-Unis début 2018 et prévoit de soumettre une demande d'agrément en tant que nouveau médicament dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes au cours du premier semestre 2018.

Parallèlement à cette annonce, Harmony Biosciences a indiqué avoir levé environ 270 millions de dollars (228 M€) auprès d'investisseurs tels que Paragon Biosciences, Valor Equity, Fidelity Management and Research Company, HBM Partners, Vivo Capital, venBio Global Strategic, Novo Ventures et NFT Capital. Harmony Biosciences précise que cette levée de fonds lui permettra de mener à bien cette acquisition auprès de Bioprojet et d'accélérer sa capacité à fournir de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de maladies orphelines et rares, en mettant l'accent sur les troubles du système nerveux central.

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