Feu vert pour Lemtrada en Europe
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Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché à Lemtrada (alemtuzumab) contre la sclérose en plaques (SEP). Cette décision fait suite à l'approbation d'Aubagio (tériflunomide) le 30 août dernier également contre la SEP. L'entreprise prévoit de commencer à lancer ces deux produits très prochainement dans l'Union européenne. Lemtrada est un anticorps monoclonal qui vise sélectivement la protéine CD52, une protéine présente en grande quantité sur les lymphocytes T et B. Il entraîne l'épuisement de ces lymphocytes que l'on pense responsables des lésions cellulaires caractéristiques de la sclérose en plaques. L'effet anti-inflammatoire aigu de l'alemtuzumab est suivi immédiatement d'une forme distincte de repopulation des lymphocytes T et B, qui se poursuit dans le temps. Cette repopulation permet de rééquilibrer le système immunitaire et peut réduire l'activité de la SEP. Genzyme détient les droits internationaux d'alemtuzumab et est le principal responsable du développement et de la commercialisation dans la SEP. Bayer HealthCare conserve une option de copromotion.