Des vaccins de Novartis interdits en Italie

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Le vaccin anti-grippe Fluad de Novartis est dans le viseur des autorités italiennes. L’agence italienne du médicament (AIFA) a suspendu le 27 novembre deux lots de ce vaccin « à titre de précaution ». Cette mesure fait suite à trois décès suspects dans ce pays, survenus dans les 48 heures suivants l’administration de ce vaccin. Il s’agit de deux femmes âgées de 87 et 79 ans et d’un homme de 69 ans. Selon l’AFP, les lots incriminés ont été produits dans l’usine de Novartis de Sienne, en Toscane (Italie). Ils ont été suspendus dans l’attente des résultats des analyses menées. « Il n’y a jusqu’à présent pas de preuve suggérant un lien de causalité entre le vaccin et les événements indésirables rapportés », a tenu à rassurer l’Agence européenne des médicaments (EMA). Son Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Prac) a en outre conclu le 3 décembre qu’il n’y avait pas de preuves que le Fluad fabriqué par Novartis ait pu entraîner des conséquences graves, et notamment des morts en Italie. L'EMA a aussi rappelé que la grippe pouvait causer des maladies graves et être même mortelle, surtout chez les personnes fragiles (personne âgées, souffrant de maladies chroniques, etc.). Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), la grippe est chaque année responsable de 3 à 5 millions de cas de maladies graves et d’environ 250 à 500 000 décès. Le vaccin Fluad est autorisé dans plusieurs pays européens, notamment en Autriche, en Allemagne et en Espagne. Lors de la campagne de vaccination actuelle, 4 millions de doses de ce produit ont été distribuées en Italie.

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