Dans les pipelines : Valneva, Xenothera, Novartis
Désignation Breakthrough therapy pour Valneva
Le candidat-vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553, de la biotech nantaise vient d’obtenir la désignation Breakthrough therapy de la part de la FDA. Valneva a finalisé le recrutement pour l’étude pivot de phase III de ce composé en avril 2021. L’obtention de ce statut fait suite aux désignations Fast track de la FDA et Prime de l’EMA qui ont été accordées respectivement en décembre 2018 et octobre 2020.
Covid-19 : Xenothera reçoit l’avis scientifique accéléré de l’EMA
Suite à des échanges entamés au début de l’année, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a validé l’approche présentée par Xenothera concernant le plan de développement de son XAV-19, un anticorps polyclonal actif contre le SARS-CoV-2. Actuellement en cours de phase III, les premiers résultats sont attendus d’ici six à huit mois. Le gouvernement français a déjà précommandé 30 000 doses de XAV-19.
VOS INDICES
source
165 -2.37
Août 2023
PVC
Base 100 en décembre 2014
130.4 -0.08
Août 2023
Indice de prix de production de l'industrie française pour le marché français − CPF 20.1 − Produits chimiques de base, engrais, Produits azotés, plastiques, caoutchouc synthétique
Base 100 en 2015
97 =
Août 2023
Indice de prix de production de l'industrie française pour le marché français − CPF 21.20 − Préparations pharmaceutiques
Base 100 en 2015
Phase III positive pour Novartis
Le laboratoire suisse a publié les résultats de la phase III évaluant son Jakavi (ruxolitinib) contre la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD). L’étude a révélé que l’inhibiteur oral entraînait des améliorations significatives au bout de 24 semaines de traitement, comparativement à la meilleure thérapie disponible, le critère principal de l’essai. Des soumissions réglementaires en dehors des États-Unis pour la GvHD aiguë et chronique sont en cours.
