Dans les pipelines : Sanofi, AstraZeneca, Roche

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Dans les pipelines : Sanofi, AstraZeneca, Roche

Phase III positive pour Sanofi

Le laboratoire français vient de stopper prématurément son essai de phase III évaluant le Libtayo (cemiplimab) en association avec une chimiothérapie dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules au stade avancé. Cette étude a en effet atteint son critère d’évaluation principal, l’utilisation de l’anticorps monoclonal faisant passer la survie globale des patients à 22 mois contre 13 mois pour la chimiothérapie seule.

Approbation américaine pour AstraZeneca

Le Saphnelo (anifrolumab), un anticorps développé par AstraZeneca, vient d’être autorisé aux États-Unis pour le traitement du lupus érythémateux disséminé modéré à sévère. Cette approbation est basée sur les résultats de phase III dans lesquels ce composé a permis une réduction de l'activité globale de la maladie dans tous les systèmes biologiques. Le Saphnelo fait également l'objet d'examens réglementaires, sur cette même indication, dans l'Union européenne et au Japon.

Examen prioritaire pour le Tecentriq de Roche

La FDA a accepté la demande de licence biologique supplémentaire (sBLA) et a accordé un examen prioritaire au Tecentriq (atezolizumab) du laboratoire suisse comme traitement adjuvant après une chirurgie et une chimiothérapie pour les personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules. La décision de l’agence sanitaire devrait être rendue le 1er décembre 2021. Cet anticorps monoclonal a généré 2,7 Mrds CHF (2,4 Mrds €) de chiffre d’affaires en 2020.

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