Dans les pipelines : Lysogene, Janssen, Sanofi
Désignation Fast Track pour Lysogene
La FDA vient d’accorder la désignation Fast Track pour le LYS-SAF302 de la biotech parisienne, développé avec Sarepta Therapeutics. Ce candidat-médicament est une thérapie génique indiquée dans le traitement de la mucopolysaccharidose de type IIIA (MPSIIIA), une maladie neurologique héréditaire. Le LYS-SAF302 a déjà reçu les désignations de « Médicament Orphelin » pour le traitement de la MPSIIIA dans l’UE en 2014 et aux États-Unis en 2015.
Approbation américaine pour Sanofi
Le laboratoire a annoncé que la FDA avait approuvé le Sarclisa (isatuximab-irfc) en association avec du pomalidomide et de la dexaméthasone (pom-dex) pour le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire. Cet anticorps monoclonal devrait être mis prochainement à la disposition des patients des États-Unis. En terme de fréquence, le myélome multiple est le deuxième cancer hématologique, il touche plus de 130 000 personnes aux États-Unis.
VOS INDICES
source
200 -2.44
Avril 2023
PVC
Base 100 en décembre 2014
100 +0.1
Avril 2023
Indice de prix de production de l'industrie française pour le marché français − CPF 21.20 − Préparations pharmaceutiques
Base 100 en 2015
146.8 -4.49
Avril 2023
Indice de prix de production de l'industrie française pour le marché français − CPF 20.1 − Produits chimiques de base, engrais, Produits azotés, plastiques, caoutchouc synthétique
Base 100 en 2015
Demande d’AMM européenne pour Janssen
La filiale de Johnson & Johnson a soumis une demande d’AMM auprès de l’EMA en vue d'obtenir l’approbation du ponesimod dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) cyclique. Ce candidat-médicament permet de réduire le nombre de lymphocytes circulants qui peuvent traverser la barrière sang-cerveau. La SEP est une maladie inflammatoire auto-immune chronique du système nerveux central qui touche 2,3 millions de personnes dans le monde.
