Covid-19 : un test de Roche approuvé en urgence par la FDA

Le test cobas Sars-CoV-2 du laboratoire fournit des résultats en un peu plus de trois heures.

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Covid-19 : un test de Roche approuvé en urgence par la FDA

L’agence de santé américaine a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) au laboratoire suisse pour son test cobas Sars-CoV-2 destiné à détecter le virus du Covid-19. Ce test est également disponible sur les marchés qui acceptent le marquage CE, pour les patients vivant dans les zones touchées par le virus et présentant les signes et les symptômes de la maladie Covid-19.

Ce test est un test RT-PCR en temps réel. Il permet la détection qualitative du virus dans des échantillons d’écouvillons nasopharyngés et oropharyngés de patients qui répondent aux critères cliniques et épidémiologiques. Rapide, il s’utilise sur les systèmes cobas 6800/8800 de Roche, largement disponibles dans les hôpitaux et les laboratoires de référence, et fournit des résultats en trois heures et demie.

« La certification du marquage CE et l’octroi de l’EUA par la FDA soutiennent notre engagement à donner à plus de patients un accès à des diagnostics fiables qui sont cruciaux pour lutter contre cette maladie grave », a déclaré Thomas Schinecker, le p-dg de Roche Diagnostics.

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