[Covid-19] Sous pression, l’Agence européenne du médicament autorise le vaccin Pfizer-BioNTech

[ACTUALISE] Ce lundi 21 décembre, l’Agence européenne du médicament a délivré une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin Pfizer-BioNTech contre le Covid-19, baptisé Comirnaty. Une décision qui était très attendue.

 

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[Covid-19] Sous pression, l’Agence européenne du médicament autorise le vaccin Pfizer-BioNTech
Le vaccin de Pfizer est passé au crible par l'Agence européenne du médicament.

Jamais, dans son histoire récente, l’Agence européenne du médicament (EMA) n’a été aussi scrutée. Ce lundi 21 décembre, son Comité des médicaments à usages humains (CHMP) se réunissait pour trancher sur la demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle déposée par Pfizer et BioNTech pour leur vaccin contre le Covid-19, baptisé Comirnaty.

Sans surprise, elle a recommandé d'accorder une autorisation pour la mise sur le marché du vaccin. Le CHMP conclut que des « données suffisamment solides sur la qualité, la sécurité et l'efficacité du vaccin sont désormais disponibles pour recommander une autorisation de mise sur le marché conditionnelle formelle K », explique l'EMA dans un communiqué. Reste maintenant à la Commission européenne à valider cette décision, après consultation des Etats membres. Cela devrait être bouclé dans les prochains jours.

Pression intense

La date initiale du 29 décembre pour cette réunion cruciale, annoncée début décembre, a été avancée de plus d’une semaine, officiellement parce que les laboratoires ont fait parvenir à l’EMA des données supplémentaires le 14 décembre, officieusement parce que les Etats européens poussent pour une décision plus rapide.

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