Covid-19 : Moderna dépose une demande d'AMM pour son vaccin chez les adolescents dans l’UE
La biotech américaine vient de déposer sa demande auprès de l'Agence européenne des médicaments.
Moderna vient d’annoncer qu’elle venait de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour son vaccin contre le Covid-19, l’ARNm-1273, auprès de l’EMA, pour une utilisation chez les adolescents au sein de l’Union européenne (UE).
Cette demande fait suite aux résultats de phase II/III, où le vaccin a démontré une efficacité de 100 % chez les 2 500 adolescents âgés d’entre 12 et 18 ans participant à l’étude.
VOS INDICES
source
202 -4.72
Janvier 2023
PVC
Base 100 en décembre 2014
172.7 -2.15
Janvier 2023
Indice de prix de production de l'industrie française pour le marché français − CPF 20.1 − Produits chimiques de base, engrais, Produits azotés, plastiques, caoutchouc synthétique
Base 100 en 2015
97.9 +0.51
Janvier 2023
Indice de prix de production de l'industrie française pour le marché français − CPF 21.20 − Préparations pharmaceutiques
Base 100 en 2015
La biotech a également déposé d’autres demandes d’homologation pour cette tranche d’âge, comme l’a indiqué Stéphane Bancel, directeur général de Moderna : « Nous sommes confortés par le fait que le vaccin de Moderna a été très efficace pour protéger de l'infection par le Covid-19 et le SRAS-CoV-2 chez les adolescents. Nous avons déposé une demande d'autorisation auprès de Santé Canada et nous allons déposer une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence auprès de la FDA américaine et des organismes de réglementation du monde entier pour cette importante population de jeunes. »
