Covid-19 : L’anticorps de Celltrion autorisé dans l’UE

Cette décision fait suite à un avis positif du CHMP au sujet de ce composé.

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Covid-19 : L’anticorps de Celltrion autorisé dans l’UE

Le laboratoire coréen Celltrion a annoncé que la Commission européenne venait d’approuver son anticorps monoclonal Regkirona (regdanvimab) pour le traitement des patients atteints du Covid-19 qui ne nécessitent pas d’oxygénothérapie supplémentaire et qui sont à risque élevé de voir la maladie évoluer vers une forme grave.

Selon les données obtenues lors d’un essai de phase III enrôlant 1 315 personnes, le Regkirona a réduit de 72 % le risque d’hospitalisation ou de décès lié au Covid-19 chez les patients à haut risque de développer une forme sévère.

Le laboratoire envisage désormais des autorisations réglementaires et des commandes d’approvisionnement dans d’autres pays, comme l’a indiqué le responsable de la division médicale et de commercialisation de Celltrion Healthcare :

« Nous communiquons également avec les gouvernements et parties prenantes de trente pays d’Europe, d’Asie et d’Amérique latine. Nous continuerons à collaborer avec l’ensemble des intervenants afin que les patients souffrant du Covid-19 du monde entier aient accès à des traitements sûrs et efficaces. »

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