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L'Usine Santé

Carmat étend les essais cliniques de son cœur artificiel au Kazakhstan

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Publié le , mis à jour le 06/10/2017 À 06H53

Infos Reuters PARIS (Reuters) - Carmat annonce jeudi 5 octobre avoir reçu l'autorisation de procéder à des implantations chez l'homme de son coeur artificiel au Kazakhstan. La pépite française étend ainsi à l'international ses essais cliniques ("l'étude Pivot") en vue de son dossier de certification européenne.

Carmat étend les essais cliniques de son cœur artificiel au Kazakhstan
Carmat, spécialisé dans les coeurs artificiels (photo), annonce jeudi avoir reçu l'autorisation de procéder à des implantations chez l'homme de son coeur artificiel au Kazakhstan, ce qui lui permet d'étendre à l'international ses essais cliniques ("l'étude Pivot") en vue de son dossier de certification européenne. /Photo prise le 14 février 2017/REUTERS/Christian Hartmann
© Christian Hartmann

La pépite française Carmat annonce, jeudi 5 octobre, avoir reçu l'aval des autorités afin de procéder à des implantations chez l'homme de son cœur artificiel au Kazakhstan. Les implantations seront réalisées au National Research Center for Cardiac Surgery d'Astana.

Le Kazakhstan est un "pays leader dans les études de dispositifs cardiaques destinés au marché européen", précise la société dans un communiqué. Surtout, Carmat étend ainsi à l'international ses essais cliniques, l'étude Pivot, afin d'obtenir son dossier de certification européenne.

"Conformément à notre stratégie clinique et au processus de marquage CE, nous intensifions nos efforts afin d’étendre l’étude Pivot à d’autres pays étrangers et envisageons de signer de nouvelles collaborations prochainement", déclare Stéphane Piat, directeur général de Carmat.

Pour Reuters, Dominique Rodriguez

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