Anticorps polyclonaux : Fab'Entech prêt pour sa montée en échelle

Un traitement contre le Covid-19

Si les traitements par anticorps monoclonaux, développés par des grands noms comme Regeneron, Roche, Lilly ou encore AstraZeneca, commencent à se multiplier, les preuves d'efficacité (voir aussi notre encadré), et l'arrivée d'un traitement par anticorps polyclonaux, plus efficace face aux variants, restent un enjeu majeur dans la lutte contre l'épidémie. Fab'Entech se positionne sur ce créneau, en mettant en avant sa capacité à produire ce type d'anticorps.

« Nous avons lancé ce projet en juin 2020 », rappelle Sébastien Iva, « et nous sommes parvenus à totalement dérisquer ce développement pour l'entreprise », se félicite-t-il. Sur les 11 millions d'euros réunis, 7 M€ sont issus d'un financement européen et 4 M€ du plan de Relance, via l'appel à projets Capacity building dont est bénéficiaire Fab'Entech.

« L'objectif est de rentrer en phase II avant la fin de l'année », précise le p-dg, qui positionne ce produit comme un traitement des patients à risque et hospitalisés. Le traitement par anticorps polyclonaux représente un coût significatif, de l'ordre de quelques milliers d'euros par traitement, et Fab'Entech estime la population cible à 200 000 patients, à l'échelle mondiale, en tablant sur une bascule de la situation de pandémie vers la persistance de foyers épidémiques localisés.

Et comme pour les vaccins, les États pourraient se montrer intéressés pour effectuer des commandes stratégiques..., selon les résultats de l'étude clinique. En attendant de démarrer sa phase II, son dirigeant rappelle que la biotech n'a pas vocation à aller seule jusqu'à la commercialisation, mais souhaite avancer sur les données d'efficacité.

« Idéalement, la commercialisation passerait par un contrat de licence avec un laboratoire », indique Sébastien Iva. Fab'Entech se veut en tout cas rassurant sur sa capacité à alimenter le marché en Europe. « Avec notre nouvel outil industriel, nous sommes capables de produire plusieurs dizaines de milliers de doses, grâce notamment au programme capacity building; nous allons doubler voire tripler nos capacités actuelles », souligne Ludovic Nguyen.

« Le soutien du plan de relance a été déterminant et nous avons apprécié la réactivité de nos interlocuteurs. Il faut que l'on puisse partager les risques sur ce type de développement », insiste Sébastien Iva. Dans un paysage français sinistré sur les capacités de bioproduction, la biotech lyonnaise peut s'appuyer sur un outil industriel conséquent, qui risque d'encore évoluer à l'avenir.

« À moyen terme, nous devrons peut-être déménager pour accroître encore nos capacités », se projette Ludovic Nguyen. Autant d'atouts sur lesquels Fab'Entech souhaite s'appuyer pour continuer son ascension, en trouvant la bonne voie.

ANTICORPS MONOCLONAUX ET POLYCLONAUX SE PRODUISENT DIFFÉREMMENT

Les anticorps polyclonaux sont produits naturellement dans le corps, par plusieurs lignées de lymphocytes B. Ils se distinguent ainsi des anticorps monoclonaux, issus de lymphocytes B identiques. Cette différence rend les anticorps polyclonaux plus sensibles à différentes parties de l'antigène, on parle aussi d'épitopes.

Leur production est également radicalement différente. Les anticorps polyclonaux sont produits à la suite de l'immunisation d'un animal par l'injection d'un antigène, suivie de la collecte et de la filtration du plasma. Fab'Entech a recours à des chevaux. D'autres acteurs ont recours à des lapins, des souris ou encore des poulets, selon les volumes désirés, le coût visé ou encore la spécificité souhaitée.

La biotech nantaise Xenothera a, par exemple, privilégié un prélèvement chez le porc. Les anticorps monoclonaux sont, eux, produits à partir d'une même lignée cellulaire. Après immunisation animale, les lymphocytes B sont isolés et fusionnés avec des cellules de myélome, de manière à assurer une croissance indéfinie lors de la mise en culture.