Aktehom : Quel apport de la surveillance continue du personnel dans la Contamination Control Strategy ?
Le projet de révision de l'Annexe 1 des GMP aborde l'approche d'évaluation et de suivi continu du personnel travaillant en grade A/B (pratiques d'habillage, gestuelle aseptique, résultats des contrôles microbiologiques sur les tenues et gants) comme un des moyens de maîtrise de la contamination en zone aseptique. Un programme de surveillance adapté doit être prévu pour évaluer périodiquement les pratiques et suivre les tendances des résultats de contrôle microbiologique, avec une fréquence adaptée à la criticité de la zone aseptique.
Par Roland OLLIVIER, Expert chez Aktehom, et Johanne PIRIOU, Responsable PLCM chez Aktehom
La qualité microbiologique des zones de production aseptique est fortement [...]
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VOS INDICES
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212 -3.2
Décembre 2022
PVC
Base 100 en décembre 2014
96.8 -0.1
Novembre 2022
Indice de prix de production de l'industrie française pour le marché français − CPF 21.20 − Préparations pharmaceutiques
Base 100 en 2015
181.6 +1.91
Novembre 2022
Indice de prix de production de l'industrie française pour le marché français − CPF 20.1 − Produits chimiques de base, engrais, Produits azotés, plastiques, caoutchouc synthétique
Base 100 en 2015
