AB Science: Avis négatif réitéré en Europe sur masitinib

PARIS (Reuters) - AB Science a annoncé jeudi que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) avait réitéré son opinion négative pour l’enregistrement du masitinib dans le traitement de la mastocytose systémique indolente sévère.
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AB Science: Avis négatif réitéré en Europe sur masitinib
AB Science a annoncé que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) avait réitéré son opinion négative pour l’enregistrement du masitinib dans le traitement de la mastocytose systémique indolente sévère. /Photo d'archives/REUTERS/Hannah McKay

Cette décision fait suite à la demande de réévaluation du dossier déposée par AB Science suite à la précédente opinion négative du CHMP rendue en mai 2017.

"Le CHMP a considéré qu’il y avait trop d’incertitudes qui ne permettaient pas l’analyse de la balance bénéfice-risque du produit", précise la biotech française dans un communiqué.

Le titre AB Science a perdu près de 15% depuis l'annonce le 17 mai dernier du premier rejet de l'enregistrement de cette molécule.

(Jean-Michel Bélot)

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