BIO-CERT® Produkte werden gemäß ISO 11137 und AAMI-Richtlinien mit ß-Strahlen und mit einer Strahlendosis von 12,1 kGy sterilisiert. Ein SAL (sterility assurance level) von 10-6 wird erreicht. Die Sterilität entspricht den Anforderungen der USP 29 und der Ph. Eur.