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Demande de catalogue

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Exposant : ADMC

traçabilité PCE



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Extrait du catalogue : traçabilité PCE

Pharmacontrol Electronic
Security for pharma packaging

PCE Pharma Track & Trace
Transparence maximum possible dans le processus de conditionnement pharmaceutique, grâce à une traçabilité claire du conditionnement individuel jusque chez le patient.
PoinTs forTs












Un numéro de série individuel (p. ex. GTIN), qui est codifié dans un code-barres 1D ou 2D, est utilisé pour la traçabilité du processus de fabrication et de conditionnement. L`application, le contrôle, la gestion, la lecture et le suivi sont alors commandés par le Pharmacontrol PILOT, en tant qu`unité de gestion centralisée.







Documentation sans failles du produit, du conditionnement individuel à la palette prête à l`expédition Annulation automatique de conditionnements défectueux et nouvelle saisie des unités retournées intégration optimale dans des processus de travail existants pour maintenir un niveau maximum de productivité intégration à l`infrastructure iT (Ti) existante Mémorisation sûre dans des banques de données sQL standard Utilisable pour tous les concepts Track & Trace comme, p. ex., les Bollini italiens, les vignettes belges ou françaises, le epedigree (pedigree électronique) (Us), l`iTs (Turquie), la directive ifAH et le modèle EfPiA européen Codification possible à l`aide d`un codebarres 1D ou 2 D (code UV invisible, également) investissement d`avenir car possibilité d`extension sans problèmes 21 Cfr, Partie 11 (option)

Pharmacontrol Electronic
Security for pharma packaging

La Société Pharmacontrol Electronic GmbH est l`une des entreprises leaders sur le marché dans le domaine de la saisie et du suivi en toute sécurité d`unités de conditionnement (Track & Trace) (Détecter & Protocoler) pour répondre aux exigences les plus différentes de l`industrie du conditionnement pharmaceutique, en particulier la détection des vignettes (IT), l`identification IFAH, le e-Pedigree (pedigree électronique) (US), et aux exigences de l`EFPIA (Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques). Gestion en ligne et management de tous les composants à l`aide de Pharmacontrol PILOT Le Pharmacontrol PILOT, complété par le module logiciel Pharma Track & Trace, commande et gère de façon centralisée toutes les unités d`une ligne. Les unités raccordées, telles que les imprimantes, caméras et scanners, sont alimentées en données statiques (p. ex. LOT et EXP) au début de la production, et en données dynamiques (numéros de série) pendant le déroulement de la production. Moyennant un travail minimum, l`opérateur est en mesure de gérer tous les appareils de la ligne, et les réglages effectués sont mémorisés dans la banque de données de formats centrale.

Identification et saisie de l`unité individuelle (boîte pliante, ampoule, etc.) Les différentes unités de conditionnement sont normalement identifiées à l`aide d`une imprimante à jet d`encre ou au laser et, immédiatement après, elles sont contrôlées par une caméra MiniSmart multifonctionnelle qui vérifie si le contenu des données et la lisibilité sont corrects. L`état de chaque unité est enregistré de façon traçable. Toutes les unités classifiées comme étant mauvaises sont immédiatement rejetées et seules les unités évaluées comme étant bonnes poursuivent le reste du processus de conditionnement. Les données générées dans le processus d`identification et de contrôle sont mémorisées en temps réel dans la banque de données.

Identification et saisie de l`agrégation (unités de niveau supérieur telles que botte, carton d`expédition, palette, etc.) Outre la saisie de toutes les unités individuelles, il s`agit également de reproduire l`agrégation complexe des unités sur la ligne de conditionnement. A ces fins, PCE propose différents modules standard pour la saisie et l`identification de bottes, cartons d`emballage et palettes. En fonction du cas d`application, on utilise ici des caméras Mini-Smart intelligentes ou également des caméras mégapixel à haute résolution reposant sur un PC. Les unités saisies sont attribuées logiquement à l`unité collective correspondante (p. ex. carton d`expédition) et l`unité collective est identifiée en conséquence (p. ex. étiquette pour carton d`expédition). Ce processus peut, en fonction de l`implantation de la ligne, s`étendre à plusieurs niveaux.

Mémorisation sûre des données de production Plusieurs lignes sont normalement reliées à une banque de données centrale. Le PC de ligne central ,,Pharmacontrol PILOT" achemine alors toutes les données des appareils vers la banque de données SQL standard et assure ainsi un archivage sûr. Ceci permet de traiter ultérieurement les données pour constituer les rapports correspondants (rapports/protocoles), conformément aux exigences des autorités et / ou internes. L`utilisation logique de standards industriels tels que Java et SQL permet une intégration facile de PCE Pharma Track & Trace à toutes les structures IT (TI) existantes des clients. Le rattachement à des systèmes de back-ends (serveurs) comme, p. ex., SAP ERP ou AII, est possible par l`intermédiaire d`interfaces XML normalisées.

Sous réserve de modifications techniques.

Pharmacontrol Electronic GmbH Gernsheimer Strasse 2 D-64673 Zwingenberg / Germany

phone fax e-mail

+49 62 51 85 45-0 +49 62 51 85 45-111 info@pharmacontrol.de

www.pharmacontrol.de

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