Sanofi va relancer la production du Fabrazyme
Par Barbara Leblanc - Publié le
Le groupe pharmaceutique et sa filiale Genzyme ont reçu l’accord de l'Agence européenne du médicament (EMA) pour leur usine américaine de Framingham (Massachusetts) pour la fabrication du Fabrazyme, un traitement de la maladie de Fabry.
Selon le directeur général de Genzyme, David Meeker, cette approbation est une grande étape dans le processus de rétablissement industriel du groupe et un pas de plus vers l’approvisionnement sécurité et fiable des patients.
"Augmenter le stock de Fabrazyme et travailler pour obtenir toutes les autorisations réglementaires pour le site de Framingham sont nos priorités les plus importantes", assure le directeur général.
La production du Fabrazyme (maladie de Fabry) et du Cerezyme (maladie de Gaucher) avait été suspendue sur le site d'Allston, près de Boston, après la détection en juin 2009 d'un virus dans un bioréacteur. Depuis, Genzyme avait eu du mal à produire en quantité suffisante ces deux médicaments.
Le directeur tempère ses propos en soulignant que le retour total à un approvisionnement normal du médicament ne sera pas immédiat. "Il faudra du temps pour obtenir toutes les autorisations réglementaires au cours de l'année et en raison des délais pour sortir des produits", assure-t-il.
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