Sanofi-Aventis : Multaq autorisé et Lantus confirmé aux Etats-Unis

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Good news en provenance des Etats-Unis. Après une série de mauvaises nouvelles concernant le Lantus, le Di-Antalvic et l’Eloxatine, qui ont largement pesé sur son cours de Bourse, le numéro 1 français de la pharma voit son nouveau anti-arythmique Multaq autorisé sur le marché américain et son antidiabétique Lantus confirmé par la Food and Drug Administration (FDA).

Autorisation de mise sur le marché en poche, Sanofi-Aventis compte commercialiser le Multaq (dronédarone, comprimé de 400 mg) aux Etats-Unis pendant l’été 2009. Ce nouveau médicament réduit les risques d’hospitalisations d’origine cardiovasculaire chez les patients atteints de fibrillation atriale (paroxystique ou persistante) ou de flutter atrial. L’approbation de la FDA s’appuie sur cinq essais cliniques randomisés, multicentriques et internationaux qui ont porté sur près de 6 300 patients. Le demande de commercialisation de l’anti-arythmique sur le marché européen est en cours d’examen par l’Agence européenne du médicament (EMEA).
Avec la perspective de devenir un blockbuster (plus d’un milliard de dollars de ventes annuelles), le Multaq constitue l’un des rares produits sur lesquels Sanofi-Aventis peut compter, à court terme, pour compenser ses futures pertes de brevets (notamment les anticoagulants Lovenox et Plavix).

Par ailleurs, la FDA ne s’oppose pas à l’utilisation de l’insuline Lantus, troisième médicament du laboratoire français (en chiffre d’affaires). A la suite de la publication de quatre études (par l'Association européenne d'études sur le diabète) qui établissent un « lien possible » entre la prise de Lantus et « un risque accru de cancer », l’autorité américaine va lancer une étude des données disponibles sur l’innocuité de l’antidiabétique, tout en recommandant aux patients de continuer à l'utiliser sauf avis médical contraire. La FDA, qui met notamment en question la durée d’observation et la méthodologie des quatre études, poursuit ses discussions avec Sanofi sur l’éventualité d’examens complémentaires.

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