Sanofi-Aventis: Les autorités américaines autorisent la commercialisation de l’anticancéreux Jevtana

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Ce médicament comble un vide thérapeutique dans le traitement contre le redoutable cancer de la prostate. Il permet de prolonger la vie des patients les plus durement frappés par cette maladie. C’est la première autorisation de mise sur le marché dont bénéficie Jevtana.

Parmi toutes les formes de cancer, celui affectant la prostate est le sixième le plus mortel dans le monde. Rien qu’aux Etats-Unis, 192.000 nouveaux cas d’un tel cancer ont été détectés en 2009 et 27.000 patients n’ont pas surmonté l’offensive de la maladie.

D’où l’intérêt que revêt la décision prise le 18 juin 2010 par l’Agence américaine du médicament, la FDA, qui a donné son feu vert à la commercialisation sur le marché américain du Jevtana, une nouvelle chimiothérapie pour les cancers avancés développée par Sanofi-Aventis.

Selon des études sur lesquelles s’est penchée la FDA avant de prendre cette décision, un tel médicament offre un surcroît d’espérance de vie de deux mois et demi aux hommes qui souffrent de tumeurs résistantes aux traitements standards. (Ces traitements consistent en l’injection d’hormones ou l’administration d’autres substances chimiothérapiques.)

Cette autorisation de mise sur le marché, traitée sous le régime de revue prioritaire par les autorités américaines, est la première obtenue pour le Jevtana. Un dossier d'enregistrement est actuellement étudié par plusieurs organismes réglementaires, en particulier l'Agence européenne des médicaments.

L'autorisation donnée par la FDA survient peu de temps avant que le groupe pharmaceutique français ne perde son brevet sur l'un de ses médicaments phares contre le cancer, le Taxotere. Ce délai expirera en novembre 2010.