Pour produire son nouvel anticancéreux qui devrait être commercialisé en France en 2006, le laboratoire choisit d'investir sur l'ex-site d'AZF-Grande Paroisse.
Avant même la fin des études cliniques de phase III sur la Vinflunine, le principe actif d'une nouvelle génération de médicaments anticancéreux, les Labo-ratoires Pierre Fabre organisent la mise en production à grande échelle de ce produit qui devrait être son principal médicament à la fin de cette décennie. Avec une stratégie à double site, sur Toulouse (Haute-Garonne) et Gaillac, dans le Tarn, afin de se prémunir contre tout risque de rupture de production. Cette dualité est indispensable pour assurer la régularité de fourniture sur l'ensemble des grands marchés mondiaux de ce nouveau traitement du cancer de la vessie, de certains cancers du poumon et peut-être, des cancers du sein et de l'ovaire.
De quoi traiter 100 000 patients par an
A Toulouse, où le groupe a décidé le 31 mars de regrouper ses effectifs de recherche sur le cancer au coeur du futur Canceropôle, sera implantée l'usine chargée de produire les trois-quarts de la production de la Vinflunine. Sur un terrain de 5 hectares loué à Isochem, filiale pharmaceutique de la SNPE, Pierre Fabre lancera, dès juin 2005, le chantier de cette unité dimensionnée pour disposer d'une capacité de production, dans un premier temps, de l'ordre de 400 kilo- grammes par an. « Soit l'équivalent du traitement annuel d'environ 100 000 patients », explique Frédéric Briand, directeur adjoint des activités chimiques du groupe et chef de projet de cette implantation.
L'usine, qui emploiera une trentaine de salariés, comprendra un bâtiment de production de 4 800 mè-tres carrés (répartis sur 3 niveaux), un laboratoire de contrôle de 300 mètres carrés et un bâtiment administratif de 600 mètres carrés. La montée en charge se fera progressivement pour atteindre le plein régime à l'horizon de 2012, avec un effectif porté à 130 salariés. Isochem apportera, par contrat, la vapeur, l'électricité et assurera le traitement des déchets industriels. Parallèlement, la production de la Vinflunine sera développée sur Gaillac, où 10 millions d'euros seront investis en 2005 pour porter la capacité de production à une centaine de kilos par an. Cette unité (280 salariés actuellement et une centaine d'emplois supplémentaires après 2008) continuera d'assurer la production de la matière première extraite de la pervenche de Madagascar, déjà utilisée pour la Navelbine, l'actuel anticancéreux de Pierre Fabre.
S'assurer d'une commercialisation mondiale
Issue, comme la Navelbine, de la collaboration entre Pierre Fabre et le CNRS, la vinflunine est née de l'association de deux molécules naturelles extraites de cette même plante sur laquelle sont greffés deux atomes de fluor. « Cette association, particulièrement difficile à réaliser, renforce l'activité du médicament tout en diminuant sa toxicité et ses effets collatéraux », souligne Frédéric Briand. La production des lots cliniques de Vinflunine (20 kg attendus en 2004) est actuellement assurée par le site tarnais. A partir de 2005, ils le seront également, à Toulouse. L'étape finale de la production de la Vinflunine, celle du conditionnement en préparations injectables, est prévue sur le site de Pierre Fabre à Pau (100 salariés) chargé des conditionnements en injectables. La création d'une vingtaine de postes est prévue vers 2008.
La mise en service de ce nouveau dispositif industriel devrait intervenir à la mi-2007 après l'obtention de l'AMM (Autorisation de mise sur le marché) délivrée par l'Agence européenne du médicament espérée pour la fin 2005, et pour la fin 2006 aux Etats-Unis où Pierre Fabre s'est associé avec l'américain BMS (Bristol-Myers Squibb), l'un des grands mondiaux des traitements anticancéreux et huitième groupe pharmaceutique mondial. BMS (également partenaire sur un schéma du même type avec Sanofi-Synthélabo) assu-rera le développement et la commercialisation de la Vinflunine aux Etats-Unis et au Canada, au Japon et en Corée. Pierre Fabre s'occupera du reste du monde, principalement de l'Europe et de la Chine.
