"J'ai peur que l'Afssaps ne fasse un exemple avec Genopharm"

Un flacon de Thiotepa, le médicament au coeur de l'affaire.
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Le 17 novembre dernier, le laboratoire Riemser a déposé plainte contre le français Genopharm. Des lots périmés de Thiotepa, un anti-cancéreux, ont été retrouvés sur le marché, et les deux sociétés se rejettent la faute. Le président de Genopharm, Valery Monin, donne son point du vue sur ce dossier pour L'Usine Nouvelle.

L'Usine Nouvelle - L'affaire des lots périmés de Thiotepa vous oppose à Riemser, un laboratoire allemand. Quel est le rôle de chacun dans la fabrication du médicament ?
Valery Monin - Thymoorgan est le fabricant, Riemser contrôle et livre les produits à Alkopharma. Ce dernier assure le conditionnement et nous fournit des médicaments sous scellés.

Vous expliquez dans un communiqué que Riemser est passé vis-à-vis de vous du statut de sous-traitant à celui de concurrent.
C'est exact. A l'origine, Riemser était responsable de la fabrication du Thiotepa. Plusieurs groupes disposent d'une autorisation de mise sur le marché (AMM), pour le vendre en Allemagne, en Italie et en France. C'est Génopharm qui a déposé l'AMM pour l'hexagone.

Nous avons découvert que Riemser a obtenu à notre insu une AMM pour vendre un produit similaire, le Tiépadina, dans toute l'Europe. Mais tant que nous disposons de la licence pour vendre le Thiotepa en France, il est très difficile pour un concurrent de proposer le même produit, qui de plus est vendu plus cher. Toute cette affaire est donc une aubaine pour Riemser.

Quelles seront les prochaines étapes de l'affaire ?
Nous avons porté plainte pour diffamation contre Riemser. Nous avons également saisi l'agence du médicament pour lui demander des explications sur le sous-dosage du Thiotepa.

Nous avons des études scientifiques qui prouvent que ce médicament ne peut pas présenter de sous-dosage dû à un dépassement de date. Le Tepadina, qui est le même produit, à une durée de péremption de 24 mois en Allemagne.

Ce qui a été dit à ce sujet n'est pas exact, aucun principe actif ne s'estompe. Riemser cherche à cacher le problème du sous-dosage.

Démentez-vous que des dates ont été falsifiées ?
Non. Les éléments de l'agence du médicament affirment qu'au moins un lot a vu ses dates falsifiées. Nous allons également demander des comptes à Alkopharma sur ce point.

Alkopharma et Génopharm font bien partie du même groupe ?
Oui, nous avons les mêmes actionnaires. Mais dans la pharmacie tout le monde doit faire les choses dans les règles. Il n'y a pas de passe-droit vis-à-vis d'eux.

Quelles sont les conséquences de cette affaire pour vous ?
Je ne voudrais pas critiquer la presse en général, mais depuis le début de cette affaire nous avons été cloués au pilori. On a dit que nous avons falsifié, qu'il s'agissait d'une récidive... En terme de réputation, c'est terrible. Face à l'opinion publique, j'ai peur que l'Afssaps ne fasse un exemple avec nous. L'agence est très dure dans ses rapports avec nous, mais il faut dire que ses actes sont scrutés.

Nous risquons une suspension d'exploitation, qui ne nous a pas encore été notifiée. C'est grave, il ya 150 emplois en jeu. Il existe des médicaments que nous sommes les seuls à fabriquer et à rendre disponibles en France. J'ai appris que l'Afssaps met en place des circuits de substitution. Dans ce dossier, les malades n'ont pas le droit à l'erreur.