Inspections renforcées pour les prothèses

© Pascal Guittet

La suite de l’affaire PIP entraîne un renforcement de la sécurité des dispositifs médicaux. Une initiative comprable à celle mise en place après l’affaire Servier pour le système du médicament.

Mercredi 1er février, après la remise d'un rapport des autorités sanitaires françaises sur le scandale des prothèses mammaires PIP, le ministre de la Santé Xavier Bertrand a déclaré que les inspections et la surveillance des dispositifs médicaux seront "renforcées".

Concrètement, le ministre envisage d’augmenter les effectifs d’inspecteurs afin d'instaurer des contrôles "plus nombreux et inopinés, tant sur les lieux de production que dans les établissements de santé".

Dans un communiqué Xavier Bertrand et la secrétaire d'Etat à la Santé Nora Berra ont par ailleurs demandé aux patrons de la DGS et de l'Afssaps, pour début mars, de leur présenter "des propositions de refonte du système des vigilances, permettant une déclaration simple, accessible et rapide pour une efficacité maximale".

En ce qui concerne plus spécifiquement les prothèses mammaires, ils "souhaitent également disposer d'ici à mi-mars d'un rapport sur l'état des lieux et les perspectives d'utilisation des prothèses mammaires en silicone".