Aux Etats-Unis, la FDA accepte le dossier du nouveau médicament de Sanofi
Par Rémy Maucourt - Publié le
Le nouveau traitement oral contre la sclérose en plaque de Sanofi s'approche de la commercialisation aux Etats-Unis.
C'est un dossier majeur pour Sanofi-Aventis. "La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté le dossier d'enregistrement du tériflunomide" a indiqué le groupe dans un communiqué.
Sanofi a présenté de nouvelles données issues d'un essai de phase III. Selon les documents fournis par le labo, le tériflunomide, "en une prise orale quotidienne, réduit significativement les taux annualisés de rechutes ayant entraîné une hospitalisation" des patients atteints de sclérose en plaques. Sanofi présentera l'intégralité de ces données lors d' un congrès médical à Amsterdam.
Les démarches en Europe avancent également. Sanofi "prévoit de soumettre un dossier d'enregistrement de la tériflunomide auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) au cours du premier trimestre 2012".
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